- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01861366
Implementation of Nutritional Guidelines and Effects in Nursing Home Residents
Clinical Outcome in Nursing Home Residents After Implementation of Nutritional Guidelines
The aim of this study is to examine two implementation strategies (external facilitation and educational outreach visit) when introducing nutritional guidelines in the elderly care setting and to evaluate the results of the implementation by clinical outcome measures of the nursing home residents.
The hypothesis is that the residents affected by the external facilitation strategy will stay stable in the measured clinical outcomes, while the residents influenced by the educational outreach visit will deteriorate during the implementation process.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age of 65 or older
- nursing home resident
- persons who manage the examination methods (interviews and blood samples)
Exclusion Criteria:
- persons in terminal stage of life
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: External facilitator
The external facilitation is a one year multifaceted intervention, including support, guidance, practice audit and feedback, training targeted to a team of practitioners involving the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The facilitator is a researcher and dietician.
|
|
|
Aktywny komparator: Educational outreach visit
The outreach visit is a three hour lecture about the nutritional guidelines targeted to a team of practitioners including the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The trained person giving the lecture is a researcher and dietician.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nutritional status
Ramy czasowe: 2 years
|
Nutritional status is assessed with the Mini Nutritional Assessment-Short Form tool
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional status
Ramy czasowe: 2 years
|
Functional status is assessed with ADL (Activities in Daily Living) Barthel index.
|
2 years
|
|
Cognitive status
Ramy czasowe: 2 years
|
Cognitive status is assessed with Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
|
2 years
|
|
Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 2 years
|
Health-related Quality of Life is assessed with EQ-5D.
|
2 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemical markers
Ramy czasowe: 2 years
|
Blood samples are collected for analysis of vitamin D, albumin, CRP (C-reactive protein), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), creatinine and cystatin C, which gives biochemical information on the nutritional status, inflammation activity and renal function.
|
2 years
|
|
Morbidity
Ramy czasowe: 2 years
|
Morbidity is assessed with Charlson Comorbidity Index (CCI).
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tommy Cederholm, Prof, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuMs07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .