- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01881841
Computer Adaptation of Screening, Brief MET Intervention to Reduce Teen Drinking
2017년 4월 18일 업데이트: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
The goal of this project is to evaluate the feasibility, acceptability, and effect size of a new computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention for alcohol-involved adolescents in primary care.
연구 개요
상세 설명
The study aims are to:
- Assess cMET feasibility and acceptability and estimate its effect size on underage drinking. Hypothesis: Among 14- to 20-yr-old primary care patients, those receiving cMET will have lower rates of any alcohol use, days of alcohol use, drinks per drinking day, and days of heavy episodic drinking, than those receiving treatment as usual.
- Estimate effect sizes for tobacco, cannabis, and other drug use, and other substance-related risks and outcomes including substance-related driving/riding, and experience of substance-related problems.
- Identify potential moderators and mediators of cMET's effect.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- John R Knight, MD
- 전화번호: 617-355-5433
- 이메일: john.knight@childrens.harvard.edu
-
연락하다:
- Melissa M Weiksnar, MS, MBA
- 전화번호: 857-218-4311
- 이메일: melissa.weiksnar@childrens.harvard.edu
-
수석 연구원:
- John R Knight, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 14- to 20- yr-olds
- arriving for routine care to one of our participating pediatric practices (Lexington Pediatrics, Lexington, MA; East Boston Community Health Center, Longwood Pediatrics, Tufts Medical Center Adolescent Clinic, Boston, MA; Cambridge Health Alliance Dept. of Pediatrics, Cambridge, MA)
- any alcohol use days in the past 90 days,
- have an email address and internet access at home, school, or library
- provide informed assent/consent.
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand English,
- living away at college at the time of the recruitment visit,
- not available for computer/telephone follow-ups,
- judged by the provider to be medically or emotionally unstable at the time of the visit.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Treatment As Usual
Those randomized to Treatment as Usual (TAU) will not complete cMET but will receive standard treatment from the doctor.
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실험적: cMET
Those randomized to cMET will complete a 2-session computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention.
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Those in cMET complete the 2-session self-administered computerized intervention which includes 8 exercises designed to encourage adolescents to evaluate the impact of alcohol and other substance use on their health and well-being and consider changing their use.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Alcohol use
기간: up to 9-months follow-up
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The study investigators will measure the past 90 day alcohol use at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
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up to 9-months follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
기간: up to 9-months follow-up
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The study investigators will measure the number of drinks per drinking day in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up
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up to 9-months follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Heavy episodic drinking
기간: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the occurrences of heavy episodic drinking in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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