- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01881841
Computer Adaptation of Screening, Brief MET Intervention to Reduce Teen Drinking
18. april 2017 opdateret af: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
The goal of this project is to evaluate the feasibility, acceptability, and effect size of a new computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention for alcohol-involved adolescents in primary care.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The study aims are to:
- Assess cMET feasibility and acceptability and estimate its effect size on underage drinking. Hypothesis: Among 14- to 20-yr-old primary care patients, those receiving cMET will have lower rates of any alcohol use, days of alcohol use, drinks per drinking day, and days of heavy episodic drinking, than those receiving treatment as usual.
- Estimate effect sizes for tobacco, cannabis, and other drug use, and other substance-related risks and outcomes including substance-related driving/riding, and experience of substance-related problems.
- Identify potential moderators and mediators of cMET's effect.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- John R Knight, MD
- Telefonnummer: 617-355-5433
- E-mail: john.knight@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Melissa M Weiksnar, MS, MBA
- Telefonnummer: 857-218-4311
- E-mail: melissa.weiksnar@childrens.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- John R Knight, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 14- to 20- yr-olds
- arriving for routine care to one of our participating pediatric practices (Lexington Pediatrics, Lexington, MA; East Boston Community Health Center, Longwood Pediatrics, Tufts Medical Center Adolescent Clinic, Boston, MA; Cambridge Health Alliance Dept. of Pediatrics, Cambridge, MA)
- any alcohol use days in the past 90 days,
- have an email address and internet access at home, school, or library
- provide informed assent/consent.
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand English,
- living away at college at the time of the recruitment visit,
- not available for computer/telephone follow-ups,
- judged by the provider to be medically or emotionally unstable at the time of the visit.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Treatment As Usual
Those randomized to Treatment as Usual (TAU) will not complete cMET but will receive standard treatment from the doctor.
|
|
|
Eksperimentel: cMET
Those randomized to cMET will complete a 2-session computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention.
|
Those in cMET complete the 2-session self-administered computerized intervention which includes 8 exercises designed to encourage adolescents to evaluate the impact of alcohol and other substance use on their health and well-being and consider changing their use.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol use
Tidsramme: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the past 90 day alcohol use at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Tidsramme: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the number of drinks per drinking day in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up
|
up to 9-months follow-up
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heavy episodic drinking
Tidsramme: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the occurrences of heavy episodic drinking in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2013
Først opslået (Skøn)
20. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JRKnightR34PA-13-078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cMET
-
University of PennsylvaniaAfsluttetMetastatisk brystkræft | Tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetBrystkræft | Malignt melanomForenede Stater
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageAlkohol misbrugForenede Stater
-
PfizerAfsluttetIkke småcellet lungekræftForenede Stater, Australien