Computer Adaptation of Screening, Brief MET Intervention to Reduce Teen Drinking
18. april 2017 oppdatert av: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
The goal of this project is to evaluate the feasibility, acceptability, and effect size of a new computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention for alcohol-involved adolescents in primary care.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study aims are to:
- Assess cMET feasibility and acceptability and estimate its effect size on underage drinking. Hypothesis: Among 14- to 20-yr-old primary care patients, those receiving cMET will have lower rates of any alcohol use, days of alcohol use, drinks per drinking day, and days of heavy episodic drinking, than those receiving treatment as usual.
- Estimate effect sizes for tobacco, cannabis, and other drug use, and other substance-related risks and outcomes including substance-related driving/riding, and experience of substance-related problems.
- Identify potential moderators and mediators of cMET's effect.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- John R Knight, MD
- Telefonnummer: 617-355-5433
- E-post: john.knight@childrens.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Melissa M Weiksnar, MS, MBA
- Telefonnummer: 857-218-4311
- E-post: melissa.weiksnar@childrens.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- John R Knight, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 14- to 20- yr-olds
- arriving for routine care to one of our participating pediatric practices (Lexington Pediatrics, Lexington, MA; East Boston Community Health Center, Longwood Pediatrics, Tufts Medical Center Adolescent Clinic, Boston, MA; Cambridge Health Alliance Dept. of Pediatrics, Cambridge, MA)
- any alcohol use days in the past 90 days,
- have an email address and internet access at home, school, or library
- provide informed assent/consent.
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand English,
- living away at college at the time of the recruitment visit,
- not available for computer/telephone follow-ups,
- judged by the provider to be medically or emotionally unstable at the time of the visit.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Treatment As Usual
Those randomized to Treatment as Usual (TAU) will not complete cMET but will receive standard treatment from the doctor.
|
|
|
Eksperimentell: cMET
Those randomized to cMET will complete a 2-session computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention.
|
Those in cMET complete the 2-session self-administered computerized intervention which includes 8 exercises designed to encourage adolescents to evaluate the impact of alcohol and other substance use on their health and well-being and consider changing their use.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol use
Tidsramme: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the past 90 day alcohol use at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Tidsramme: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the number of drinks per drinking day in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up
|
up to 9-months follow-up
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heavy episodic drinking
Tidsramme: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the occurrences of heavy episodic drinking in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JRKnightR34PA-13-078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .