Computer Adaptation of Screening, Brief MET Intervention to Reduce Teen Drinking
18 de abril de 2017 actualizado por: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
The goal of this project is to evaluate the feasibility, acceptability, and effect size of a new computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention for alcohol-involved adolescents in primary care.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study aims are to:
- Assess cMET feasibility and acceptability and estimate its effect size on underage drinking. Hypothesis: Among 14- to 20-yr-old primary care patients, those receiving cMET will have lower rates of any alcohol use, days of alcohol use, drinks per drinking day, and days of heavy episodic drinking, than those receiving treatment as usual.
- Estimate effect sizes for tobacco, cannabis, and other drug use, and other substance-related risks and outcomes including substance-related driving/riding, and experience of substance-related problems.
- Identify potential moderators and mediators of cMET's effect.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- John R Knight, MD
- Número de teléfono: 617-355-5433
- Correo electrónico: john.knight@childrens.harvard.edu
-
Contacto:
- Melissa M Weiksnar, MS, MBA
- Número de teléfono: 857-218-4311
- Correo electrónico: melissa.weiksnar@childrens.harvard.edu
-
Investigador principal:
- John R Knight, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 14- to 20- yr-olds
- arriving for routine care to one of our participating pediatric practices (Lexington Pediatrics, Lexington, MA; East Boston Community Health Center, Longwood Pediatrics, Tufts Medical Center Adolescent Clinic, Boston, MA; Cambridge Health Alliance Dept. of Pediatrics, Cambridge, MA)
- any alcohol use days in the past 90 days,
- have an email address and internet access at home, school, or library
- provide informed assent/consent.
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand English,
- living away at college at the time of the recruitment visit,
- not available for computer/telephone follow-ups,
- judged by the provider to be medically or emotionally unstable at the time of the visit.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Treatment As Usual
Those randomized to Treatment as Usual (TAU) will not complete cMET but will receive standard treatment from the doctor.
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|
|
Experimental: cMET
Those randomized to cMET will complete a 2-session computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention.
|
Those in cMET complete the 2-session self-administered computerized intervention which includes 8 exercises designed to encourage adolescents to evaluate the impact of alcohol and other substance use on their health and well-being and consider changing their use.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcohol use
Periodo de tiempo: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the past 90 day alcohol use at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Periodo de tiempo: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the number of drinks per drinking day in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up
|
up to 9-months follow-up
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heavy episodic drinking
Periodo de tiempo: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the occurrences of heavy episodic drinking in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JRKnightR34PA-13-078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .