- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01881841
Computer Adaptation of Screening, Brief MET Intervention to Reduce Teen Drinking
18. dubna 2017 aktualizováno: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
The goal of this project is to evaluate the feasibility, acceptability, and effect size of a new computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention for alcohol-involved adolescents in primary care.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study aims are to:
- Assess cMET feasibility and acceptability and estimate its effect size on underage drinking. Hypothesis: Among 14- to 20-yr-old primary care patients, those receiving cMET will have lower rates of any alcohol use, days of alcohol use, drinks per drinking day, and days of heavy episodic drinking, than those receiving treatment as usual.
- Estimate effect sizes for tobacco, cannabis, and other drug use, and other substance-related risks and outcomes including substance-related driving/riding, and experience of substance-related problems.
- Identify potential moderators and mediators of cMET's effect.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- John R Knight, MD
- Telefonní číslo: 617-355-5433
- E-mail: john.knight@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Melissa M Weiksnar, MS, MBA
- Telefonní číslo: 857-218-4311
- E-mail: melissa.weiksnar@childrens.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John R Knight, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 14- to 20- yr-olds
- arriving for routine care to one of our participating pediatric practices (Lexington Pediatrics, Lexington, MA; East Boston Community Health Center, Longwood Pediatrics, Tufts Medical Center Adolescent Clinic, Boston, MA; Cambridge Health Alliance Dept. of Pediatrics, Cambridge, MA)
- any alcohol use days in the past 90 days,
- have an email address and internet access at home, school, or library
- provide informed assent/consent.
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand English,
- living away at college at the time of the recruitment visit,
- not available for computer/telephone follow-ups,
- judged by the provider to be medically or emotionally unstable at the time of the visit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Treatment As Usual
Those randomized to Treatment as Usual (TAU) will not complete cMET but will receive standard treatment from the doctor.
|
|
Experimentální: cMET
Those randomized to cMET will complete a 2-session computerized Motivational Enhancement Therapy (cMET) intervention.
|
Those in cMET complete the 2-session self-administered computerized intervention which includes 8 exercises designed to encourage adolescents to evaluate the impact of alcohol and other substance use on their health and well-being and consider changing their use.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Alcohol use
Časové okno: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the past 90 day alcohol use at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Drinks per drinking day
Časové okno: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the number of drinks per drinking day in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up
|
up to 9-months follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Heavy episodic drinking
Časové okno: up to 9-months follow-up
|
The study investigators will measure the occurrences of heavy episodic drinking in the past 90 days at 3-, 6-, and 9-months follow-up.
|
up to 9-months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JRKnightR34PA-13-078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na cMET
-
Stefano TrastulliEthicon Endo-SurgeryAktivní, ne náborDiabetes mellitus 2. typuItálie
-
University College, LondonZatím nenabírámeMenopauzaSpojené království
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; City of HelsinkiZatím nenabíráme
-
William G Elder JRNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
Community Wellness Center, West Linn, ORDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUkončeno
-
Oregon Health and Science UniversityThe ONE FoundationDokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUkončeno
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy