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Exercise Intervention for Cancer Survivors and Caregivers

2016년 1월 8일 업데이트: Charles Kamen, University of Rochester

Dyadic Exercise Intervention for Cancer Survivors and Caregivers

The purpose of the study is to see whether exercise can improve the health and well-being of cancer survivors. We also want to know about the health and well being of caregivers.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This was a pilot feasibility study to refine our methodology before a larger Phase II trial.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria for Cancer Survivors:

  • Have a diagnosis of cancer (any cancer type excluding squamous and basal cell skin cancers) and have received surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy within the last 1-12 months.
  • Have a functional capacity rating of 70 or greater on the Karnofsky Performance Scale or a rating of 1 or 0 on the ECOG scale when assessed by a medical oncologist (or physicians designee) following cancer treatments
  • Have a caregiver willing to participate int he study
  • Be able to read English
  • Be 21 years of age or older
  • Give written informed consent

Inclusion Criteria for Caregivers:

  • Be nominated by a cancer survivor
  • Be able to read English
  • Be 21 years of age or older
  • Give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • have physical limitations (e.g. cardiorespiratory, orthopedic) contraindicating participation in a low to moderate intensity home based walking and progressive resistance program, as assessed by their medical oncologist, their primary care physician, and/or the study medical monitor.
  • For caregivers, be currently undergoing active treatment for cancer

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Individual Exercise Intervention
Survivor-only progressive walking and resistance exercise
행동: Survivor-only progressive walking and resistance exercise
Daily, home-based, tailored exercise program delivered over the course of 6 weeks to the survivor only
다른 이름들:
  • EXCAP
실험적: Dyadic Exercise Intervention
Dyadic progressive walking and resistance exercise
행동: Dyadic progressive walking and resistance exercise
Daily, home-based, tailored exercise program delivered over the course of 6 weeks to the survivor and caregiver as a dyad
다른 이름들:
  • EXCAP-PA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychological Distress
기간: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
Change in psychological distress in the cancer survivor from baseline to 6 weeks, as measured by the Profile of Moods States (POMS) total score. At each time point (baseline and 6 weeks), this questionnaire had a total score range of 0-200, with lower scores signifying less distress. We subtracted the baseline POMS score from the 6 week POMS score; the change score reported below thus has a range from -200 to 200, with lower scores signifying less distress.
Baseline to post-intervention (6 weeks later)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immune Biomarkers
기간: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
We measured improvement in immune biomarkers with IL-6, an inflammatory cytokine assessed in the serum of cancer survivors. Numbers presented below are change scores calculated by subtracting baseline IL-6 from post-intervention IL-6 (6 weeks later); lower numbers indicate less inflammation, hypothesized to be linked with better immune function.
Baseline to post-intervention (6 weeks later)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Provision of Social Support
기간: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
Change in provision of social support from baseline to 6 weeks as reported by the cancer survivor was measured by the Dyadic Support Questionnaire (DSQ). At each time point (baseline and 6 weeks), this questionnaire had a total score range of 0-45, with higher scores signifying more support. We subtracted the baseline score from the 6 week DSQ score; the change score reported below thus has a range from -45 to 45, with higher scores signifying more support.
Baseline to post-intervention (6 weeks later)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 46413

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