Exercise Intervention for Cancer Survivors and Caregivers
8 de janeiro de 2016 atualizado por: Charles Kamen, University of Rochester
Dyadic Exercise Intervention for Cancer Survivors and Caregivers
The purpose of the study is to see whether exercise can improve the health and well-being of cancer survivors.
We also want to know about the health and well being of caregivers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This was a pilot feasibility study to refine our methodology before a larger Phase II trial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria for Cancer Survivors:
- Have a diagnosis of cancer (any cancer type excluding squamous and basal cell skin cancers) and have received surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy within the last 1-12 months.
- Have a functional capacity rating of 70 or greater on the Karnofsky Performance Scale or a rating of 1 or 0 on the ECOG scale when assessed by a medical oncologist (or physicians designee) following cancer treatments
- Have a caregiver willing to participate int he study
- Be able to read English
- Be 21 years of age or older
- Give written informed consent
Inclusion Criteria for Caregivers:
- Be nominated by a cancer survivor
- Be able to read English
- Be 21 years of age or older
- Give written informed consent
Exclusion Criteria:
- have physical limitations (e.g. cardiorespiratory, orthopedic) contraindicating participation in a low to moderate intensity home based walking and progressive resistance program, as assessed by their medical oncologist, their primary care physician, and/or the study medical monitor.
- For caregivers, be currently undergoing active treatment for cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Individual Exercise Intervention
Survivor-only progressive walking and resistance exercise
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Daily, home-based, tailored exercise program delivered over the course of 6 weeks to the survivor only
Outros nomes:
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Experimental: Dyadic Exercise Intervention
Dyadic progressive walking and resistance exercise
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Daily, home-based, tailored exercise program delivered over the course of 6 weeks to the survivor and caregiver as a dyad
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychological Distress
Prazo: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
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Change in psychological distress in the cancer survivor from baseline to 6 weeks, as measured by the Profile of Moods States (POMS) total score.
At each time point (baseline and 6 weeks), this questionnaire had a total score range of 0-200, with lower scores signifying less distress.
We subtracted the baseline POMS score from the 6 week POMS score; the change score reported below thus has a range from -200 to 200, with lower scores signifying less distress.
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Baseline to post-intervention (6 weeks later)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Immune Biomarkers
Prazo: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
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We measured improvement in immune biomarkers with IL-6, an inflammatory cytokine assessed in the serum of cancer survivors.
Numbers presented below are change scores calculated by subtracting baseline IL-6 from post-intervention IL-6 (6 weeks later); lower numbers indicate less inflammation, hypothesized to be linked with better immune function.
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Baseline to post-intervention (6 weeks later)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Provision of Social Support
Prazo: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
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Change in provision of social support from baseline to 6 weeks as reported by the cancer survivor was measured by the Dyadic Support Questionnaire (DSQ).
At each time point (baseline and 6 weeks), this questionnaire had a total score range of 0-45, with higher scores signifying more support.
We subtracted the baseline score from the 6 week DSQ score; the change score reported below thus has a range from -45 to 45, with higher scores signifying more support.
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Baseline to post-intervention (6 weeks later)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 46413
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