Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise Intervention for Cancer Survivors and Caregivers

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Charles Kamen, University of Rochester

Dyadic Exercise Intervention for Cancer Survivors and Caregivers

The purpose of the study is to see whether exercise can improve the health and well-being of cancer survivors. We also want to know about the health and well being of caregivers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This was a pilot feasibility study to refine our methodology before a larger Phase II trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria for Cancer Survivors:

  • Have a diagnosis of cancer (any cancer type excluding squamous and basal cell skin cancers) and have received surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy within the last 1-12 months.
  • Have a functional capacity rating of 70 or greater on the Karnofsky Performance Scale or a rating of 1 or 0 on the ECOG scale when assessed by a medical oncologist (or physicians designee) following cancer treatments
  • Have a caregiver willing to participate int he study
  • Be able to read English
  • Be 21 years of age or older
  • Give written informed consent

Inclusion Criteria for Caregivers:

  • Be nominated by a cancer survivor
  • Be able to read English
  • Be 21 years of age or older
  • Give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • have physical limitations (e.g. cardiorespiratory, orthopedic) contraindicating participation in a low to moderate intensity home based walking and progressive resistance program, as assessed by their medical oncologist, their primary care physician, and/or the study medical monitor.
  • For caregivers, be currently undergoing active treatment for cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Individual Exercise Intervention
Survivor-only progressive walking and resistance exercise
Behawioralne: Survivor-only progressive walking and resistance exercise
Daily, home-based, tailored exercise program delivered over the course of 6 weeks to the survivor only
Inne nazwy:
  • WYJĄTEK
Eksperymentalny: Dyadic Exercise Intervention
Dyadic progressive walking and resistance exercise
Behawioralne: Dyadic progressive walking and resistance exercise
Daily, home-based, tailored exercise program delivered over the course of 6 weeks to the survivor and caregiver as a dyad
Inne nazwy:
  • EXCAP-PA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychological Distress
Ramy czasowe: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
Change in psychological distress in the cancer survivor from baseline to 6 weeks, as measured by the Profile of Moods States (POMS) total score. At each time point (baseline and 6 weeks), this questionnaire had a total score range of 0-200, with lower scores signifying less distress. We subtracted the baseline POMS score from the 6 week POMS score; the change score reported below thus has a range from -200 to 200, with lower scores signifying less distress.
Baseline to post-intervention (6 weeks later)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immune Biomarkers
Ramy czasowe: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
We measured improvement in immune biomarkers with IL-6, an inflammatory cytokine assessed in the serum of cancer survivors. Numbers presented below are change scores calculated by subtracting baseline IL-6 from post-intervention IL-6 (6 weeks later); lower numbers indicate less inflammation, hypothesized to be linked with better immune function.
Baseline to post-intervention (6 weeks later)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Provision of Social Support
Ramy czasowe: Baseline to post-intervention (6 weeks later)
Change in provision of social support from baseline to 6 weeks as reported by the cancer survivor was measured by the Dyadic Support Questionnaire (DSQ). At each time point (baseline and 6 weeks), this questionnaire had a total score range of 0-45, with higher scores signifying more support. We subtracted the baseline score from the 6 week DSQ score; the change score reported below thus has a range from -45 to 45, with higher scores signifying more support.
Baseline to post-intervention (6 weeks later)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj