Treatment of Suicidal Ideation With Intravenous Ketamine Infusion
2017년 4월 7일 업데이트: Dr. Richard Shelton, University of Alabama at Birmingham
This study is dedicated to achieving better treatments for suicidal thoughts.
Specifically, the investigators are studying the effect of a medication called ketamine to quickly treat suicidal thoughts and depression.
연구 개요
상세 설명
This study is dedicated to achieving better treatments for suicidal thoughts.
Specifically, we are studying the effect of a medication called ketamine to quickly treat suicidal thoughts and depression.
Patients will be asked to participate in a research study to study how the use of a medication, ketamine, decreases your suicidal thoughts and improves their symptoms of depression.
Ketamine is approved by FDA for use at higher doses in anesthesia, and recent clinical research suggests that it might benefit patients with major depressive disorder and suicidal thoughts.
During clinical trials with over 10,000 patients, ketamine was proved to be safe as an anesthetic and studies with hundreds of patients with depression have demonstrated safety and lack of lasting side effects.
This is a pilot study to test a new use of ketamine: treatment of suicidal thoughts.
The study medication will be given in addition to usual psychiatric care.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama Birmingham
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age : 19-64
- Significant suicidality score on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Willing and able to provide informed consent.
- Individuals with current substance abuse are allowed
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating; women of reproductive potential must have a negative urine pregnancy test (urine dipstick method)
- Post-Partum state : defined as being within 2 months of delivery or miscarriage
- Homicide risk as determined by clinical interview
- Treatment with any medication known to specifically target the glutamate-NMDA receptor system (ie lamotrigine, acamprosate, memantine, riluzole or lithium)
- Any known hypersensitivity or serious adverse effect associated with ketamine treatment.
- Any clinically significant medical condition or therapy that would preclude treatment with ketamine, to include recent myocardial infarction or unstable angina
- Medically unstable, including acute withdrawal from alcohol or benzodiazepines requiring the use of benzodiazepine treatment.
Any of the following DSM-IV diagnoses or categories:
- Any current psychosis or history of a non-mood psychotic disorder (e.g., schizophrenia)
- Currently in a manic or mixed episode
- Current use (defined by urine dipstick test) or abuse of hallucinogenic drugs (except marijuana) such as phencyclidine
- Any dissociative disorder
- Any pervasive developmental disorder (e.g., autism)
- A cognitive disorder (e.g., Alzheimer's Disease)
- Cluster A personality disorder (e.g., schizoid or schizotypal); note that cluster B and C personality disorders may be included
- Any eating disorder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Suicidal, Depression with Ketamine
suicidal ideation and depression (no substance use disorder) 0.2 mg/kg IV ketamine administered as a one time dose
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single dose IV 0.2 mg/kg ketamine
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위약 비교기: Suicidal, Depression with Saline
Suicidal ideation and depression (no substance use disorder) comparable amount of placebo (saline)
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saline infusion
다른 이름들:
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활성 비교기: Suicidal, opioid use with ketamine
suicidal ideation,depression, opioid use disorder 0.2 mg/kg IV ketamine one time dose
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single dose IV 0.2 mg/kg ketamine
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위약 비교기: Suicidal, opioid use with Saline
Patients with suicidal ideation and depression with opioid use disorder who are given comparable amount of placebo (saline) as would have been used with the Ketamine arm
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saline infusion
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Suicidality
기간: 2 hours
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Scales and questionnaires using the Beck Scale for Suicidal Ideation. The Beck Scale is a self-report questionnaire. The items on this scale identify the presence and severity of suicidal ideation. Beck Scale for Suicidal Ideation has 19 items,preceded by a 5 item screener. Each item is rated on a 3 point scale from 0 to 2. Scores range from 0 to 48. Total scoreScores of 0 - 16 indicate low risk for suicide; scores of 16 or greater indicate higher risk for suicide. |
2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Depression
기간: 2 hours
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Scales and Questionnaire using the MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) .
This is a ten item diagnostic questionnaire used to measure the severity of depressive episodes in patients with mood disorders.
the scale: 0 - 6 (normal/symptom absent), 7 - 19 (mild depression), 20 - 34 (moderate depression), and > 34 (severe depression).The overall score ranges from 0 to 60
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2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F120307001
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