Prevention of Orthostatic Hypotension With Electric Stimulation in Persons With Acute SCI
Background:
The presence of orthostatic hypotension (OH) as a consequence of blood volume redistribution during verticalisation in persons with spinal cord injury (SCI) is a common condition.
Aims:
To investigate the impact of three different types of electric stimulation (ES) (ES of the abdominal muscles versus ES of lower limb muscles versus simultaneously ES of abdominal and lower limb muscles versus control) on blood pressure stabilization and verticalisation-degrees between 0° and 70°. The hypothesis is, that the ES-induced contractions of the muscles cause a stabilisation respectively an increase of the blood pressure during the tilt-table test.
Subjects:
20 Women and men, at least 18 years of age, following an acute and traumatic SCI, with a lesion level above T6, an American Spinal Injury Association (AIS) Impairment Scale A,B or C and a diagnosis of OH (by tilt table test) were eligible for the study.
Methods:
Each patient underwent randomly three different types of ES sessions while being positioned on a tilt-table. The following sessions were planned:
A) ES of the abdominal muscles B) ES of the lower limb muscles C) Combination of A and B D) Control session (=diagnostic session)
Study type: Intervention Design: Prospective interventional study
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luzern
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Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- inpatients
- positive diagnosis of OH
- acute traumatic SCI
- lesion level above T6
- AIS A, B or C
Exclusion Criteria:
- fractures of the lower limbs
- decubitus (NPUAP >2)
- massive psychiatric dysfunction
- suicide intention
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ES of the abdominal muscles
ES with surface electrodes, fixed stimulation parameters and individual mA
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ES was applied with surface electrodes and fixed stimulation parameters with individual mA, depending on each patients´ sensibility.
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실험적: ES of limbs & abdomen
The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
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The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
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실험적: ES of the limb muscles
Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
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Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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blood pressure [mmHg]
기간: 1 day (single measurement at each arm )
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1 day (single measurement at each arm )
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Heart rate
기간: 1 day (single measurement at each arm )
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1 day (single measurement at each arm )
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurelio Tobon, MD, Swiss Paraplegic Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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