Prevention of Orthostatic Hypotension With Electric Stimulation in Persons With Acute SCI
Background:
The presence of orthostatic hypotension (OH) as a consequence of blood volume redistribution during verticalisation in persons with spinal cord injury (SCI) is a common condition.
Aims:
To investigate the impact of three different types of electric stimulation (ES) (ES of the abdominal muscles versus ES of lower limb muscles versus simultaneously ES of abdominal and lower limb muscles versus control) on blood pressure stabilization and verticalisation-degrees between 0° and 70°. The hypothesis is, that the ES-induced contractions of the muscles cause a stabilisation respectively an increase of the blood pressure during the tilt-table test.
Subjects:
20 Women and men, at least 18 years of age, following an acute and traumatic SCI, with a lesion level above T6, an American Spinal Injury Association (AIS) Impairment Scale A,B or C and a diagnosis of OH (by tilt table test) were eligible for the study.
Methods:
Each patient underwent randomly three different types of ES sessions while being positioned on a tilt-table. The following sessions were planned:
A) ES of the abdominal muscles B) ES of the lower limb muscles C) Combination of A and B D) Control session (=diagnostic session)
Study type: Intervention Design: Prospective interventional study
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Luzern
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Nottwil、Luzern、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- inpatients
- positive diagnosis of OH
- acute traumatic SCI
- lesion level above T6
- AIS A, B or C
Exclusion Criteria:
- fractures of the lower limbs
- decubitus (NPUAP >2)
- massive psychiatric dysfunction
- suicide intention
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ES of the abdominal muscles
ES with surface electrodes, fixed stimulation parameters and individual mA
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ES was applied with surface electrodes and fixed stimulation parameters with individual mA, depending on each patients´ sensibility.
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実験的：ES of limbs & abdomen
The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
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The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
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実験的：ES of the limb muscles
Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
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Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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blood pressure [mmHg]
時間枠：1 day (single measurement at each arm )
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1 day (single measurement at each arm )
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Heart rate
時間枠：1 day (single measurement at each arm )
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1 day (single measurement at each arm )
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aurelio Tobon, MD、Swiss Paraplegic Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
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最終確認日
詳しくは
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