Prevention of Orthostatic Hypotension With Electric Stimulation in Persons With Acute SCI
Background:
The presence of orthostatic hypotension (OH) as a consequence of blood volume redistribution during verticalisation in persons with spinal cord injury (SCI) is a common condition.
Aims:
To investigate the impact of three different types of electric stimulation (ES) (ES of the abdominal muscles versus ES of lower limb muscles versus simultaneously ES of abdominal and lower limb muscles versus control) on blood pressure stabilization and verticalisation-degrees between 0° and 70°. The hypothesis is, that the ES-induced contractions of the muscles cause a stabilisation respectively an increase of the blood pressure during the tilt-table test.
Subjects:
20 Women and men, at least 18 years of age, following an acute and traumatic SCI, with a lesion level above T6, an American Spinal Injury Association (AIS) Impairment Scale A,B or C and a diagnosis of OH (by tilt table test) were eligible for the study.
Methods:
Each patient underwent randomly three different types of ES sessions while being positioned on a tilt-table. The following sessions were planned:
A) ES of the abdominal muscles B) ES of the lower limb muscles C) Combination of A and B D) Control session (=diagnostic session)
Study type: Intervention Design: Prospective interventional study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- inpatients
- positive diagnosis of OH
- acute traumatic SCI
- lesion level above T6
- AIS A, B or C
Exclusion Criteria:
- fractures of the lower limbs
- decubitus (NPUAP >2)
- massive psychiatric dysfunction
- suicide intention
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ES of the abdominal muscles
ES with surface electrodes, fixed stimulation parameters and individual mA
|
ES was applied with surface electrodes and fixed stimulation parameters with individual mA, depending on each patients´ sensibility.
|
|
Kokeellinen: ES of limbs & abdomen
The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
|
The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
|
|
Kokeellinen: ES of the limb muscles
Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
|
Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
blood pressure [mmHg]
Aikaikkuna: 1 day (single measurement at each arm )
|
1 day (single measurement at each arm )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heart rate
Aikaikkuna: 1 day (single measurement at each arm )
|
1 day (single measurement at each arm )
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurelio Tobon, MD, Swiss Paraplegic Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .