Prevention of Orthostatic Hypotension With Electric Stimulation in Persons With Acute SCI
Background:
The presence of orthostatic hypotension (OH) as a consequence of blood volume redistribution during verticalisation in persons with spinal cord injury (SCI) is a common condition.
Aims:
To investigate the impact of three different types of electric stimulation (ES) (ES of the abdominal muscles versus ES of lower limb muscles versus simultaneously ES of abdominal and lower limb muscles versus control) on blood pressure stabilization and verticalisation-degrees between 0° and 70°. The hypothesis is, that the ES-induced contractions of the muscles cause a stabilisation respectively an increase of the blood pressure during the tilt-table test.
Subjects:
20 Women and men, at least 18 years of age, following an acute and traumatic SCI, with a lesion level above T6, an American Spinal Injury Association (AIS) Impairment Scale A,B or C and a diagnosis of OH (by tilt table test) were eligible for the study.
Methods:
Each patient underwent randomly three different types of ES sessions while being positioned on a tilt-table. The following sessions were planned:
A) ES of the abdominal muscles B) ES of the lower limb muscles C) Combination of A and B D) Control session (=diagnostic session)
Study type: Intervention Design: Prospective interventional study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- inpatients
- positive diagnosis of OH
- acute traumatic SCI
- lesion level above T6
- AIS A, B or C
Exclusion Criteria:
- fractures of the lower limbs
- decubitus (NPUAP >2)
- massive psychiatric dysfunction
- suicide intention
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ES of the abdominal muscles
ES with surface electrodes, fixed stimulation parameters and individual mA
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ES was applied with surface electrodes and fixed stimulation parameters with individual mA, depending on each patients´ sensibility.
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Experimental: ES of limbs & abdomen
The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
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The combination of the ES of the lower limb muscles and the abdominal muscles.
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Experimental: ES of the limb muscles
Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
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Lower limb muscles were stimulated to produce a milking mechanism from the distal to proximal part of the limb to pump the venous blood from the peripheral to the central part of the body
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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blood pressure [mmHg]
Periodo de tiempo: 1 day (single measurement at each arm )
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1 day (single measurement at each arm )
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Heart rate
Periodo de tiempo: 1 day (single measurement at each arm )
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1 day (single measurement at each arm )
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelio Tobon, MD, Swiss Paraplegic Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Hipotensión
- Lesiones de la médula espinal
- Hipotensión Ortostática
Otros números de identificación del estudio
- 2011-26
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