- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01898780
췌장 공장절개술의 수술 기법에서 수평 매트리스 대 단속 봉합
2019년 10월 3일 업데이트: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
본 연구의 목적은 무작위 임상시험을 통해 췌십이지장절제술에서 췌관공장절개술을 시행하는 동안 수평 매트리스 봉합사에서 췌관 누공(ISGPF 등급 B 및 C)의 빈도가 단속 봉합술보다 낮은지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
190
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
본 연구에 대해 사전 서면 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 중증 허혈성 심장질환 환자
- 심각한 간 손상 환자
- 간질성폐렴 또는 폐섬유증으로 산소투여가 필요한 환자
- 만성신부전으로 투석치료가 필요한 환자
- 주치의가 부적절하다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수평 매트리스
수평 매트리스 봉합을 이용한 췌장 공장절개술
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실험적: 단속 봉합
단속 봉합을 이용한 췌장 공장절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ISGPF 등급 B 및 C를 포함한 췌장 누공의 빈도
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HOMING
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