Colchonero Horizontal vs. Sutura Interrumpida en Técnicas Quirúrgicas de Pancreaticoyeyunostomía
3 de octubre de 2019 actualizado por: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
El objetivo de este estudio es comprobar que la frecuencia de fístula pancreática (ISGPF grado B y C) en sutura de colchonero horizontal es menor que en sutura interrumpida durante pancreaticoyeyunostomía en pancreatoduodenectomía mediante ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
190
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wakayama, Japón, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de quienes obtuvimos el consentimiento informado por escrito de este estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía isquémica grave
- Pacientes con daño hepático severo
- Pacientes que requieren administración de oxígeno debido a neumonía intersticial o fibrosis pulmonar
- Pacientes que requieren tratamiento de diálisis por insuficiencia renal crónica
- Pacientes considerados inadecuados por el médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colchón horizontal
pancreaticoyeyunostomía con sutura de colchonero horizontal
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Experimental: sutura interrumpida
pancreaticoyeyunostomía con sutura interrumpida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La frecuencia de fístula pancreática incluyendo ISGPF grado B y C
Periodo de tiempo: Noventa días después de la operación
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Noventa días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las tasas de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Noventa días después de la operación
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Noventa días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HOMING
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