Materasso orizzontale contro sutura interrotta nelle tecniche chirurgiche della pancreaticodigiunostomia
3 ottobre 2019 aggiornato da: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
Lo scopo di questo studio è verificare che la frequenza della fistola pancreatica (ISGPF grado B e C) nella sutura orizzontale del materasso sia inferiore rispetto alla sutura interrotta durante la pancreaticodigiunostomia nella pancreatoduodenectomia mediante uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
190
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wakayama, Giappone, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti dai quali abbiamo ottenuto il consenso informato scritto di questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatia ischemica grave
- Pazienti con grave danno epatico
- Pazienti che necessitano di somministrazione di ossigeno a causa di polmonite interstiziale o fibrosi polmonare
- Pazienti che necessitano di trattamento dialitico a causa di insufficienza renale cronica
- Pazienti ritenuti inappropriati dal medico curante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: materasso orizzontale
pancreaticodigiunostomia con sutura a materassaio orizzontale
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Sperimentale: sutura interrotta
pancreaticodigiunostomia con sutura interrotta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La frequenza della fistola pancreatica compreso ISGPF di grado B e C
Lasso di tempo: Novanta giorni dopo l'operazione
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Novanta giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I tassi di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Novanta giorni dopo l'operazione
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Novanta giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOMING
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