Colchão Horizontal vs. Sutura Interrompida em Técnicas Cirúrgicas de Pancreaticojejunostomia
3 de outubro de 2019 atualizado por: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
O objetivo deste estudo é verificar se a frequência de fístula pancreática (ISGPF graus B e C) na sutura horizontal em colchoeiro é menor do que na sutura interrompida durante pancreaticojejunostomia em duodenopancreatectomia por ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
190
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wakayama, Japão, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de quem obtivemos consentimento informado por escrito para este estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca isquêmica grave
- Pacientes com lesão hepática grave
- Pacientes que necessitam de administração de oxigênio devido a pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar
- Pacientes que necessitam de tratamento dialítico devido a insuficiência renal crônica
- Pacientes considerados inadequados pelo médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colchão horizontal
pancreaticojejunostomia com sutura em colchoeiro horizontal
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Experimental: sutura interrompida
pancreaticojejunostomia com sutura interrompida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A frequência de fístula pancreática, incluindo ISGPF grau B e C
Prazo: Noventa dias após a operação
|
Noventa dias após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As taxas de complicações pós-operatórias
Prazo: Noventa dias após a operação
|
Noventa dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HOMING
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