Matelas horizontal vs suture interrompue dans les techniques chirurgicales de pancréaticojéjunostomie
3 octobre 2019 mis à jour par: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
Le but de cette étude est de vérifier que la fréquence des fistules pancréatiques (ISGPF grade B et C) en suture matelassée horizontale est plus faible qu'en suture interrompue au cours d'une pancréatojéjunostomie en pancréatoduodénectomie par essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wakayama, Japon, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients dont nous avons obtenu le consentement éclairé écrit de cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cardiopathie ischémique sévère
- Patients atteints de lésions hépatiques graves
- Patients nécessitant une administration d'oxygène en raison d'une pneumonie interstitielle ou d'une fibrose pulmonaire
- Patients nécessitant un traitement de dialyse en raison d'une insuffisance rénale chronique
- Patients considérés comme inappropriés par le médecin traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: matelas horizontal
pancreaticojéjunostomie avec suture horizontale en matelas
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Expérimental: suture interrompue
pancreaticojéjunostomie avec suture interrompue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La fréquence des fistules pancréatiques, y compris les grades ISGPF B et C
Délai: Quatre-vingt-dix jours après l'opération
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Quatre-vingt-dix jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les taux de complications postopératoires
Délai: Quatre-vingt-dix jours après l'opération
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Quatre-vingt-dix jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HOMING
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