Horisontal madrass vs. avbrutt sutur i kirurgiske teknikker for pancreaticojejunostomi
3. oktober 2019 oppdatert av: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
Målet med denne studien er å verifisere at frekvensen av pankreasfistel (ISGPF grad B og C) i horisontal madrasssutur er lavere enn i avbrutt sutur under pancreaticojejunostomi ved pankreatoduodenektomi ved randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
190
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som vi fikk skriftlig informert samtykke fra til denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig iskemisk hjertesykdom
- Pasienter med alvorlig leverskade
- Pasienter som trenger oksygentilførsel på grunn av interstitiell lungebetennelse eller lungefibrose
- Pasienter som trenger dialysebehandling på grunn av kronisk nyresvikt
- Pasienter som anses som upassende av behandlende lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: horisontal madrass
pancreaticojejunostomi med horisontal madrass sutur
|
|
|
Eksperimentell: avbrutt sutur
pancreaticojejunostomi med avbrutt sutur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheten av bukspyttkjertelfistel inkludert ISGPF grad B og C
Tidsramme: Nitti dager etter operasjonen
|
Nitti dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Nitti dager etter operasjonen
|
Nitti dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HOMING
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .