혈액 투석 여과에서 염화나트륨 및 단백질 결합 독소 제거
단백질 결합 요독 독소 제거에 대한 희석 전 혈액 투석 여과의 주입액에서 증가된 염화나트륨 농도의 영향
연구 개요
상세 설명
8명의 유지 투석 환자가 전향적 무작위 교차 시험에 등록됩니다. HD는 증가된 플라즈마 이온 강도에서 온라인 사전 희석 HDF 및 HDF와 비교됩니다. 이온 강도는 5000mmol/L NaCl 용액의 등용적 첨가에 의해 고장성 [Na+]이 있는 주입 유체를 사용하여 증가됩니다. 혈액 및 투석액 유속(각각 250 및 575mL/분), 치료 시간(240분) 및 고유량 투석기(표면적 2.1sqm, PUREMA H)는 항상 동일하게 유지됩니다. 표준 또는 분할 헤파린을 사용한 항응고는 환자가 일상적으로 사용하는 요법에서 변경되지 않고 채택됩니다. 두 HDF 모드에서 주입 유속은 125mL/분입니다. 혈장 이온 강도가 증가된 HDF에서 주입액[Na+]은 투석기로 들어가는 혈장에서 240mmol/L에 근접하도록 조정되고 투석액[Na+]은 기술적으로 가능한 최소값인 130mmol/L로 설정됩니다. 혈액 샘플은 동맥 및 정맥 혈액 라인에서 그리고 해당되는 경우 0, 15, 30, 60, 120, 180 및 240분에 두 개의 투석기를 연결하는 혈액 튜브에서 채취합니다. 30초 동안 혈류 속도를 50mL/분으로 줄이고 투석액 흐름을 끈 후 240분의 샘플을 채취합니다. 사용된 투석액의 일부는 지속적으로 수집됩니다.
파라-크레실 설페이트 및 인독실 설페이트의 유리 및 전체 분획의 제거는 환원율, 투석 청소율 및 투석액의 질량에 의해 결정됩니다.
혈액적합성은 WBC 및 혈소판 수, 유리 Hb, LDH, C5a 및 TAT에 의해 평가됩니다. [Na+]는 두 동맥(즉, NaCl 주입 전) 및 체외 시스템의 정맥혈.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Elsenfeld, Bavaria, 독일, 63820
- Dialysis Center Elsenfeld
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
- 3개월 이상 유지 혈액 투석 또는 혈액 투석 여과
- 안정적인 임상 상태
- > 18년
제외 기준:
- 수명이 1년 미만
- 임신
- 활성 전염병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HDF NaCl, HD, 표준 Pre-HDF
참가자는 먼저 4시간 동안 5M NaCl을 주입하여 혈액 투석 여과를 받습니다.
1주일의 휴약 기간 후, 4시간 동안 중탄산염 혈액 투석을 받습니다.
1주일의 또 다른 휴약 기간 후, 그들은 4시간의 표준 희석 전 혈액 투석 여과를 다시 받습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: HD, 표준 Pre-HDF, HDF NaCl
참가자는 먼저 4시간 동안 중탄산염 혈액 투석을 받습니다.
1주일의 휴약 기간 후, 그들은 4시간의 표준 희석 전 혈액 투석 여과를 받습니다.
1주일의 또 다른 휴약 기간 후, 그들은 5M NaCl 주입으로 4시간의 혈액 투석 여과를 재개합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 표준 Pre-HDF, HDF NaCl, HD
참가자는 먼저 4시간 동안 표준 희석 전 혈액 투석 여과를 받습니다.
1주일의 세척 기간 후 4시간 동안 5M NaCl을 주입하여 혈액 투석 여과를 받습니다.
1주일의 또 다른 휴약 기간 후, 그들은 4시간의 중탄산염 혈액 투석을 재개합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Para-cresylsulfate 제거
기간: 4 시간
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기준선과 개입 종료 시 혈장 내 용질 농도의 비율인 감소 비율 결정
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4 시간
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인독실설페이트 제거
기간: 4 시간
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기준선과 개입 종료 시 혈장 내 용질 농도의 비율인 감소 비율 결정
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 나트륨 농도
기간: 4 시간
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최대 동맥 나트륨 농도
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4 시간
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혈액 적합성
기간: 4 시간
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용혈을 나타내는 혈장 내 최대 유리 헤모글로빈.
적혈구가 파괴되면 헤모글로빈이 혈장으로 방출됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Detlef H Krieter, MD, Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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