Entfernung von Natriumchlorid und proteingebundenem Toxin bei der Hämodiafiltration
Einfluss einer erhöhten Natriumchloridkonzentration in der Infusionsflüssigkeit der Prädilutions-Hämodiafiltration auf die Entfernung von proteingebundenen urämischen Toxinen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acht Erhaltungsdialysepatienten werden in eine prospektive, randomisierte Crossover-Studie aufgenommen. HD wird mit Online-Vorverdünnung HDF und HDF bei erhöhter Plasmaionenstärke verglichen. Die Ionenstärke wird unter Verwendung einer Infusionsflüssigkeit mit hypertonem [Na+] durch isovolumetrische Zugabe einer 5000 mmol/L NaCl-Lösung erhöht. Blut- und Dialysatflussraten (250 bzw. 575 ml/min), Behandlungszeit (240 min) und High-Flux-Dialysator (Oberfläche 2,1 qm, PUREMA H) werden immer identisch gehalten. Die Antikoagulation mit Standard- oder fraktioniertem Heparin wird unverändert aus dem routinemäßig angewendeten Regime der Patienten übernommen. In beiden HDF-Modi beträgt die Infusionsflussrate 125 ml/min. Bei HDF wird bei erhöhter Plasmaionenstärke das Infusat [Na+] so eingestellt, dass es sich 240 mmol/L im Plasma nähert, das in den Dialysator eintritt, und das Dialysat [Na+] wird auf das technisch machbare Minimum von 130 mmol/L eingestellt. Bei 0, 15, 30, 60, 120, 180 und 240 min werden Blutproben aus den arteriellen und venösen Blutleitungen und ggf. aus den Blutschläuchen zwischen den beiden Dialysatoren entnommen. Proben bei 240 min werden entnommen, nachdem die Blutflussrate für 30 s auf 50 ml/min reduziert und der Dialysatfluss abgeschaltet wurde. Ein Teil des verbrauchten Dialysats wird kontinuierlich gesammelt.
Die Entfernung der freien und Gesamtfraktion von para-Cresylsulfat und Indoxylsulfat wird durch Reduktionsverhältnisse, dialytische Clearance und Masse im Dialysat bestimmt
Die Hämokompatibilität wird durch WBC- und Thrombozytenzahlen, freies Hb, LDH, C5a und TAT beurteilt. [Na+] wird in beiden arteriellen (d.h. vor NaCl-Infusion) und venöses Blut des extrakorporalen Systems.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Elsenfeld, Bavaria, Deutschland, 63820
- Dialysis Center Elsenfeld
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Erhaltungs-Hämodialyse oder Hämodiafiltration für mehr als 3 Monate
- Stabiler klinischer Zustand
- > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
- Schwangerschaft
- Aktive Infektionskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: HDF NaCl, dann HD, dann Standard Pre-HDF
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Hämodiafiltration mit Infusion von 5 M NaCl für 4 Stunden.
Nach einer Auswaschphase von 1 Woche erhalten sie dann eine 4-stündige Bikarbonat-Hämodialyse.
Nach einer weiteren Auswaschphase von 1 Woche erhalten sie 4 Stunden Standard-Vorverdünnungs-Hämodiafiltration.
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Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: HD, dann Standard Pre-HDF, dann HDF NaCl
Die Teilnehmer erhalten zunächst 4 Stunden lang eine Bicarbonat-Hämodialyse.
Nach einer Auswaschphase von 1 Woche erhalten sie dann 4 Stunden Standard-Vorverdünnungs-Hämodiafiltration.
Nach einer weiteren Auswaschphase von 1 Woche erhalten sie eine 4-stündige Hämodiafiltration mit Infusion von 5 M NaCl.
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Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Standard Pre-HDF, dann HDF NaCl, dann HD
Die Teilnehmer erhalten zunächst 4 Stunden lang eine Standard-Vorverdünnungs-Hämodiafiltration.
Nach einer Auswaschphase von 1 Woche erhalten sie dann eine Hämodiafiltration mit Infusion von 5 M NaCl über 4 Stunden.
Nach einer weiteren Auswaschphase von 1 Woche erhalten sie eine 4-stündige Bicarbonat-Hämodialyse.
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Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entfernung von Para-Cresylsulfat
Zeitfenster: 4 Stunden
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Bestimmung des Reduktionsverhältnisses, das das Verhältnis einer gelösten Konzentration im Plasma zu Beginn und am Ende der Intervention ist
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4 Stunden
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Entfernung von Indoxylsulfat
Zeitfenster: 4 Stunden
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Bestimmung des Reduktionsverhältnisses, das das Verhältnis einer gelösten Konzentration im Plasma zu Beginn und am Ende der Intervention ist
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Natriumkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
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Maximale arterielle Natriumkonzentrationen
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4 Stunden
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Hämokompatibilität
Zeitfenster: 4 Stunden
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Maximales freies Hämoglobin im Plasma, was auf Hämolyse hinweist.
Bei Zerstörung der roten Blutkörperchen wird Hämoglobin ins Plasma freigesetzt.
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Detlef H Krieter, MD, Wuerzburg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSSA0113
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