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Redesigned Process in the Operating Room

2022년 2월 23일 업데이트: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Redesigned Process in the Operating Room: Monitoring and Evaluating Success of Reducing Non Operative Time

The main purpose of the study is to examine whether operating room (OR) efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time. This study also aims: 1) to evaluate whether a decrease in non-operative time will result in increased surgeon and staff satisfaction, 2) to determine whether there is an increase in the complication rate during the redesigned process perioperatively and until discharge from the post anesthesia care unit, and 3) to rate patient satisfaction.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study aims to examine whether operating room efficiency will be improved by decreasing non operative time while ensuring patient safety.

Patients will be randomized into one of two groups:

In group A (new process): patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR. In group B (the current practice at AUBMC), patients will be treated as follows: patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room. Induction time (IT), emergence time (ET), and turn over time (TOT) will be recorded for both groups.

We expect to show that OR efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time while ensuring patient safety.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients, above 18 years of age, undergoing general surgery for surgeon X under general anesthesia
  • Patients undergoing only the following general surgeries: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
  • American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) I or II
  • Research participant willing to sign informed written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Patients undergoing general surgery for surgeon X under regional or spinal anesthesia
  • Patients undergoing surgeries other than the following: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
  • American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) III, IV, V, and VI
  • Emergency and lifesaving Cases
  • Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
  • Inability to bring the next patient to the induction room for uncontrollable reasons such as failure of equipment, late arrival to the hospital, or late financial or medical clearance.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Standard process
The control group is placebo group and this is our standard practice. Patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room
절차: STANDARD PROCESS
standard process
활성 비교기: Redesigned process
Patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
절차: Patients will be inducted in the induction room
The patients will be inducted in the induction room
절차: Redesigned process
The registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room
의약품: patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Non-operative time
기간: within 24 hours of surgery
For Group A, non-operative time is defined as induction, emergence and turnover time For Group B, non-operative time is defined as turnover time
within 24 hours of surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction of the operation room staff and surgeons with the redesigned process
기간: within 24-48 hours after surgery
semi-structured individual interviews
within 24-48 hours after surgery
Patient satisfaction
기간: within 24-48 hours aftery surgery
Patient satisfaction survey
within 24-48 hours aftery surgery
Complication rate
기간: wihtin 24 hours of srugery
wihtin 24 hours of srugery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ANES.RK.04
  • AUBMC (기타 식별자: AUBMC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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