Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Redesigned Process in the Operating Room

23 februari 2022 bijgewerkt door: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Redesigned Process in the Operating Room: Monitoring and Evaluating Success of Reducing Non Operative Time

The main purpose of the study is to examine whether operating room (OR) efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time. This study also aims: 1) to evaluate whether a decrease in non-operative time will result in increased surgeon and staff satisfaction, 2) to determine whether there is an increase in the complication rate during the redesigned process perioperatively and until discharge from the post anesthesia care unit, and 3) to rate patient satisfaction.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study aims to examine whether operating room efficiency will be improved by decreasing non operative time while ensuring patient safety.

Patients will be randomized into one of two groups:

In group A (new process): patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR. In group B (the current practice at AUBMC), patients will be treated as follows: patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room. Induction time (IT), emergence time (ET), and turn over time (TOT) will be recorded for both groups.

We expect to show that OR efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time while ensuring patient safety.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients, above 18 years of age, undergoing general surgery for surgeon X under general anesthesia
  • Patients undergoing only the following general surgeries: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
  • American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) I or II
  • Research participant willing to sign informed written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Patients undergoing general surgery for surgeon X under regional or spinal anesthesia
  • Patients undergoing surgeries other than the following: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
  • American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) III, IV, V, and VI
  • Emergency and lifesaving Cases
  • Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
  • Inability to bring the next patient to the induction room for uncontrollable reasons such as failure of equipment, late arrival to the hospital, or late financial or medical clearance.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Standard process
The control group is placebo group and this is our standard practice. Patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room
Procedure: STANDARD PROCESS
standard process
Actieve vergelijker: Redesigned process
Patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
Procedure: Patients will be inducted in the induction room
The patients will be inducted in the induction room
Procedure: Redesigned process
The registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room
Geneesmiddel: patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-operative time
Tijdsspanne: within 24 hours of surgery
For Group A, non-operative time is defined as induction, emergence and turnover time For Group B, non-operative time is defined as turnover time
within 24 hours of surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction of the operation room staff and surgeons with the redesigned process
Tijdsspanne: within 24-48 hours after surgery
semi-structured individual interviews
within 24-48 hours after surgery
Patient satisfaction
Tijdsspanne: within 24-48 hours aftery surgery
Patient satisfaction survey
within 24-48 hours aftery surgery
Complication rate
Tijdsspanne: wihtin 24 hours of srugery
wihtin 24 hours of srugery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES.RK.04
  • AUBMC (Andere identificatie: AUBMC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren