Redesigned Process in the Operating Room
23 février 2022 mis à jour par: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center
Redesigned Process in the Operating Room: Monitoring and Evaluating Success of Reducing Non Operative Time
The main purpose of the study is to examine whether operating room (OR) efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time.
This study also aims: 1) to evaluate whether a decrease in non-operative time will result in increased surgeon and staff satisfaction, 2) to determine whether there is an increase in the complication rate during the redesigned process perioperatively and until discharge from the post anesthesia care unit, and 3) to rate patient satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The study aims to examine whether operating room efficiency will be improved by decreasing non operative time while ensuring patient safety.
Patients will be randomized into one of two groups:
In group A (new process): patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR. In group B (the current practice at AUBMC), patients will be treated as follows: patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room. Induction time (IT), emergence time (ET), and turn over time (TOT) will be recorded for both groups.
We expect to show that OR efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time while ensuring patient safety.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients, above 18 years of age, undergoing general surgery for surgeon X under general anesthesia
- Patients undergoing only the following general surgeries: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) I or II
- Research participant willing to sign informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients undergoing general surgery for surgeon X under regional or spinal anesthesia
- Patients undergoing surgeries other than the following: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) III, IV, V, and VI
- Emergency and lifesaving Cases
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
- Inability to bring the next patient to the induction room for uncontrollable reasons such as failure of equipment, late arrival to the hospital, or late financial or medical clearance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Standard process
The control group is placebo group and this is our standard practice.
Patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg.
Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room
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standard process
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Comparateur actif: Redesigned process
Patients will be inducted in the induction room.
At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room.
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
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The patients will be inducted in the induction room
The registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Non-operative time
Délai: within 24 hours of surgery
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For Group A, non-operative time is defined as induction, emergence and turnover time For Group B, non-operative time is defined as turnover time
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within 24 hours of surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction of the operation room staff and surgeons with the redesigned process
Délai: within 24-48 hours after surgery
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semi-structured individual interviews
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within 24-48 hours after surgery
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Patient satisfaction
Délai: within 24-48 hours aftery surgery
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Patient satisfaction survey
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within 24-48 hours aftery surgery
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Complication rate
Délai: wihtin 24 hours of srugery
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wihtin 24 hours of srugery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
9 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES.RK.04
- AUBMC (Autre identifiant: AUBMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .