Redesigned Process in the Operating Room
2022. február 23. frissítette: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center
Redesigned Process in the Operating Room: Monitoring and Evaluating Success of Reducing Non Operative Time
The main purpose of the study is to examine whether operating room (OR) efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time.
This study also aims: 1) to evaluate whether a decrease in non-operative time will result in increased surgeon and staff satisfaction, 2) to determine whether there is an increase in the complication rate during the redesigned process perioperatively and until discharge from the post anesthesia care unit, and 3) to rate patient satisfaction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
The study aims to examine whether operating room efficiency will be improved by decreasing non operative time while ensuring patient safety.
Patients will be randomized into one of two groups:
In group A (new process): patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR. In group B (the current practice at AUBMC), patients will be treated as follows: patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room. Induction time (IT), emergence time (ET), and turn over time (TOT) will be recorded for both groups.
We expect to show that OR efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time while ensuring patient safety.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients, above 18 years of age, undergoing general surgery for surgeon X under general anesthesia
- Patients undergoing only the following general surgeries: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) I or II
- Research participant willing to sign informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients undergoing general surgery for surgeon X under regional or spinal anesthesia
- Patients undergoing surgeries other than the following: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) III, IV, V, and VI
- Emergency and lifesaving Cases
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
- Inability to bring the next patient to the induction room for uncontrollable reasons such as failure of equipment, late arrival to the hospital, or late financial or medical clearance.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard process
The control group is placebo group and this is our standard practice.
Patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg.
Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room
|
standard process
|
|
Aktív összehasonlító: Redesigned process
Patients will be inducted in the induction room.
At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room.
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
|
The patients will be inducted in the induction room
The registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Non-operative time
Időkeret: within 24 hours of surgery
|
For Group A, non-operative time is defined as induction, emergence and turnover time For Group B, non-operative time is defined as turnover time
|
within 24 hours of surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Satisfaction of the operation room staff and surgeons with the redesigned process
Időkeret: within 24-48 hours after surgery
|
semi-structured individual interviews
|
within 24-48 hours after surgery
|
|
Patient satisfaction
Időkeret: within 24-48 hours aftery surgery
|
Patient satisfaction survey
|
within 24-48 hours aftery surgery
|
|
Complication rate
Időkeret: wihtin 24 hours of srugery
|
wihtin 24 hours of srugery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANES.RK.04
- AUBMC (Egyéb azonosító: AUBMC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .