Redesigned Process in the Operating Room
23. februar 2022 oppdatert av: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center
Redesigned Process in the Operating Room: Monitoring and Evaluating Success of Reducing Non Operative Time
The main purpose of the study is to examine whether operating room (OR) efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time.
This study also aims: 1) to evaluate whether a decrease in non-operative time will result in increased surgeon and staff satisfaction, 2) to determine whether there is an increase in the complication rate during the redesigned process perioperatively and until discharge from the post anesthesia care unit, and 3) to rate patient satisfaction.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
The study aims to examine whether operating room efficiency will be improved by decreasing non operative time while ensuring patient safety.
Patients will be randomized into one of two groups:
In group A (new process): patients will be inducted in the induction room. At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room. The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR. In group B (the current practice at AUBMC), patients will be treated as follows: patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg. Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room. Induction time (IT), emergence time (ET), and turn over time (TOT) will be recorded for both groups.
We expect to show that OR efficiency will be improved by significantly decreasing non operative time while ensuring patient safety.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients, above 18 years of age, undergoing general surgery for surgeon X under general anesthesia
- Patients undergoing only the following general surgeries: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) I or II
- Research participant willing to sign informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients undergoing general surgery for surgeon X under regional or spinal anesthesia
- Patients undergoing surgeries other than the following: laparoscopic hernia, laparoscopic appendectomy, laparoscopic cholecystectomy, and laparoscopic gastric/band sleeve surgeries
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) III, IV, V, and VI
- Emergency and lifesaving Cases
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
- Inability to bring the next patient to the induction room for uncontrollable reasons such as failure of equipment, late arrival to the hospital, or late financial or medical clearance.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard process
The control group is placebo group and this is our standard practice.
Patients will be induced in the operating room and at the end of surgery will be reversed with neostigmine 50µg/kg and glycopyrrolate 10µg/kg.
Once extubated and rolled out of the room, the house keeper team will start cleaning the operating room
|
standard process
|
|
Aktiv komparator: Redesigned process
Patients will be inducted in the induction room.
At the end of surgery and after placement of the surgical dressing, the registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room.
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV
|
The patients will be inducted in the induction room
The registered nurse will call in the house keeper to start cleaning of the OR (parallel processing) before the patient exits the room
The patient will be reversed with sugammadex 4mg/kg IV, and then extubated before being moved out of the OR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-operative time
Tidsramme: within 24 hours of surgery
|
For Group A, non-operative time is defined as induction, emergence and turnover time For Group B, non-operative time is defined as turnover time
|
within 24 hours of surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction of the operation room staff and surgeons with the redesigned process
Tidsramme: within 24-48 hours after surgery
|
semi-structured individual interviews
|
within 24-48 hours after surgery
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: within 24-48 hours aftery surgery
|
Patient satisfaction survey
|
within 24-48 hours aftery surgery
|
|
Complication rate
Tidsramme: wihtin 24 hours of srugery
|
wihtin 24 hours of srugery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANES.RK.04
- AUBMC (Annen identifikator: AUBMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .