AGVHD 예방 이식을 위한 중간엽 줄기 세포 주입
2013년 9월 12일 업데이트: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia
동종이식 골수이식 후 급성 이식편대숙주병 예방 및 치료를 위한 골수 중간엽 줄기세포 주입의 안전성 및 유효성 평가를 위한 파일럿 연구
급성 이식편대숙주병(GVHD) 예방 및 치료를 위해 AL, AA 및 MM 환자의 골수 이식(BMT) 후 회복일에 중간엽 줄기 세포(MSC) 주입.
연구 개요
상세 설명
급성 GVHD 예방 및 치료를 위해 AL, AA 및 MM 환자의 BMT 후 회복일에 중간엽 줄기 세포 주입.
백혈구 회복일에 용량 1 cells mln/kg으로 주입.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- BMT department
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연락하다:
- Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
- 전화번호: +79161487131
- 이메일: kuzlara@rambler.ru
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수석 연구원:
- Elena Parovichnikova
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관련 또는 비관련 기증자의 동종 BMT
제외 기준:
- 심한 감염
- 재발
- ICU 입학
- 연구 거부
- 이식 실패 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MSC와 함께
중간엽 줄기세포를 kg당 1백만 세포 용량으로 주입
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중간엽 줄기세포 주입
다른 이름들:
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간섭 없음: MSC 없이
MSC 주입 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GVHD
기간: BMT 후 1년간 30일마다
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BMT 후 1년간 30일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: BMT 후 1년간 30일마다
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BMT 후 1년간 30일마다
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무재발 생존
기간: BMT 후 1년간 30일마다
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BMT 후 1년간 30일마다
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감염률
기간: BMT 후 1년간 30일마다
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BMT 후 1년간 30일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Parovichnikova, Prof MD PhD, National Research Center for Hematology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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