Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infusion af mesenkymale stamceller til aGVHD-profylaksetransplantation

12. september 2013 opdateret af: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia

Pilotundersøgelse til sikkerheds- og effektivitetsvurdering af mesenkymal stamcelleinfusion af knoglemarv til akut graft-versus-vært-sygdomsprofylakse og behandling efter allogen knoglemarvstransplantation

Infusion af mesenkymal stamcelle (MSC) på dagen for genopretning efter knoglemarvstransplantation (BMT) til patienter med AL, AA og MM til akut Graft-versus-host-sygdom (GVHD) profylakse og behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infusion af mesenkymale stamceller på dagen for genopretning efter BMT til patienter med AL, AA og MM til akut GVHD profylakse og behandling. Infusion ved dosis 1 celler mln/kg på dagen for genopretning af hvide blodlegemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • BMT department
        • Kontakt:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • Telefonnummer: +79161487131
          • E-mail: kuzlara@rambler.ru
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Parovichnikova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allogen BMT fra beslægtet eller ubeslægtet donor

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig infektion
  • Tilbagefald
  • indlæggelse på intensivafdeling
  • afslag på forskning
  • patienter med graftsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med MSC
infusion af mesenkymale stamceller ved dosis 1 mio. celler pr. kg
Biologisk: Mesenkymale stamceller
Infusion af mesenkymale stamceller
Andre navne:
  • Infusion af mesenkymale stamceller
Ingen indgriben: Uden MSC
Uden MSC-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GVHD
Tidsramme: Hver 30. dag i 1 år efter BMT
Hver 30. dag i 1 år efter BMT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver 30. dag i 1 år efter BMT
Hver 30. dag i 1 år efter BMT
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Hver 30. dag i 1 år efter BMT
Hver 30. dag i 1 år efter BMT
Infektionsrate
Tidsramme: Hver 30. dag i 1 år efter BMT
Hver 30. dag i 1 år efter BMT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Parovichnikova, Prof MD PhD, National Research Center for Hematology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

13. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRCH-MSC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner