Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen infuusio aGVHD:n ennaltaehkäisevään transplantaatioon

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia

Pilottitutkimus luuytimen mesenkymaalisen kantasoluinfuusion turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi akuutin siirrännäis-isäntätaudin ennaltaehkäisyyn ja hoitoon allogeenisen luuydinsiirron jälkeen

Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) infuusio toipumispäivänä luuytimensiirron (BMT) jälkeen potilaille, joilla on AL, AA ja MM akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mesenkymaalisten kantasolujen infuusio toipumispäivänä BMT:n jälkeen potilaille, joilla on AL, AA ja MM akuutin GVHD:n ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Infuusio annoksella 1 miljoonaa solua/kg valkosolujen palautumispäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
  • Puhelinnumero: +79161252623
  • Sähköposti: elenap@blood.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Larisa Kuzmina, MD PhD
  • Puhelinnumero: +79161487131
  • Sähköposti: kuzlara@rambler.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • BMT department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • Puhelinnumero: +79161487131
          • Sähköposti: kuzlara@rambler.ru
        • Päätutkija:
          • Elena Parovichnikova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allogeeninen BMT sukulaiselta tai ei-sukulaiselta luovuttajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea infektio
  • Relapsi
  • pääsy tehohoitoon
  • tutkimuksesta kieltäytyminen
  • potilailla, joilla on siirteen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MSC:n kanssa
Mesenkymaalisten kantasolujen infuusio annoksella 1 milj. solua/kg
Biologinen: Mesenkymaaliset kantasolut
Mesenkymaalisten kantasolujen infuusio
Muut nimet:
  • Mesenkymaalisten kantasolujen infuusio
Ei väliintuloa: Ilman MSC:tä
Ilman MSC-infuusiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GVHD
Aikaikkuna: 30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen
30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen
30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen
30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen
30 päivän välein 1 vuoden ajan BMT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Center for Hematology, Russia

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Parovichnikova, Prof MD PhD, National Research Center for Hematology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRCH-MSC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa