- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943370
Early Saline Irrigation to Decrease Post-operative Endoscopic Debridement
2018년 10월 11일 업데이트: Caroline Xu, University of Alberta
Nasal saline is a common treatment adjunct in the post-operative setting for endoscopic sinus surgery.
However, the ideal timing and quantity of irrigation in the early post-operative period remains unknown.
Proposed benefits of early, large volume irrigation include removal and softening of crusts, resulting in improved mucociliary clearance.
The potential benefit of early large volume saline irrigation on post-operative day three to ease or reduce the need for early post-operative debridement has not been studied.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Diagnosis of CRS with or without polyposis
- Undergoing bilateral endoscopic sinus surgery
- Availability of pre-operative CT paranasal sinuses
Exclusion Criteria:
Patients with diagnosis of:
- Primary ciliary dyskinesia
- Immunodeficiency
- Cystic fibrosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Early saline irrigation
Initiation of early saline irrigation
|
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
|
|
활성 비교기: Late or Routine Saline Irrigation
Routine initiation of saline irrigation
|
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Routine initiation of saline irrigation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain
기간: Early post-operative (Day 10)
|
Pain and discomfort during early post-operative debridement on post-operative day 10
|
Early post-operative (Day 10)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Endoscopic appearance
기간: Early (post-operative day 10)
|
Early post-operative POSE score on post-operative day 10
|
Early (post-operative day 10)
|
|
Late endoscopic appearance at 6 months
기간: 6 months
|
Late post-operative endoscopic POSE score at 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESESS-001
- Pro00042764 (기타 식별자: HREB)
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