Early Saline Irrigation to Decrease Post-operative Endoscopic Debridement
2018. október 11. frissítette: Caroline Xu, University of Alberta
Nasal saline is a common treatment adjunct in the post-operative setting for endoscopic sinus surgery.
However, the ideal timing and quantity of irrigation in the early post-operative period remains unknown.
Proposed benefits of early, large volume irrigation include removal and softening of crusts, resulting in improved mucociliary clearance.
The potential benefit of early large volume saline irrigation on post-operative day three to ease or reduce the need for early post-operative debridement has not been studied.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Diagnosis of CRS with or without polyposis
- Undergoing bilateral endoscopic sinus surgery
- Availability of pre-operative CT paranasal sinuses
Exclusion Criteria:
Patients with diagnosis of:
- Primary ciliary dyskinesia
- Immunodeficiency
- Cystic fibrosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Early saline irrigation
Initiation of early saline irrigation
|
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
|
|
Aktív összehasonlító: Late or Routine Saline Irrigation
Routine initiation of saline irrigation
|
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Routine initiation of saline irrigation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain
Időkeret: Early post-operative (Day 10)
|
Pain and discomfort during early post-operative debridement on post-operative day 10
|
Early post-operative (Day 10)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoscopic appearance
Időkeret: Early (post-operative day 10)
|
Early post-operative POSE score on post-operative day 10
|
Early (post-operative day 10)
|
|
Late endoscopic appearance at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Late post-operative endoscopic POSE score at 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESESS-001
- Pro00042764 (Egyéb azonosító: HREB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .