Early Saline Irrigation to Decrease Post-operative Endoscopic Debridement
11 octobre 2018 mis à jour par: Caroline Xu, University of Alberta
Nasal saline is a common treatment adjunct in the post-operative setting for endoscopic sinus surgery.
However, the ideal timing and quantity of irrigation in the early post-operative period remains unknown.
Proposed benefits of early, large volume irrigation include removal and softening of crusts, resulting in improved mucociliary clearance.
The potential benefit of early large volume saline irrigation on post-operative day three to ease or reduce the need for early post-operative debridement has not been studied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Diagnosis of CRS with or without polyposis
- Undergoing bilateral endoscopic sinus surgery
- Availability of pre-operative CT paranasal sinuses
Exclusion Criteria:
Patients with diagnosis of:
- Primary ciliary dyskinesia
- Immunodeficiency
- Cystic fibrosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Early saline irrigation
Initiation of early saline irrigation
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Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
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|
Comparateur actif: Late or Routine Saline Irrigation
Routine initiation of saline irrigation
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Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Routine initiation of saline irrigation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain
Délai: Early post-operative (Day 10)
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Pain and discomfort during early post-operative debridement on post-operative day 10
|
Early post-operative (Day 10)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Endoscopic appearance
Délai: Early (post-operative day 10)
|
Early post-operative POSE score on post-operative day 10
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Early (post-operative day 10)
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|
Late endoscopic appearance at 6 months
Délai: 6 months
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Late post-operative endoscopic POSE score at 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESESS-001
- Pro00042764 (Autre identifiant: HREB)
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