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Early Saline Irrigation to Decrease Post-operative Endoscopic Debridement

11 de outubro de 2018 atualizado por: Caroline Xu, University of Alberta
Nasal saline is a common treatment adjunct in the post-operative setting for endoscopic sinus surgery. However, the ideal timing and quantity of irrigation in the early post-operative period remains unknown. Proposed benefits of early, large volume irrigation include removal and softening of crusts, resulting in improved mucociliary clearance. The potential benefit of early large volume saline irrigation on post-operative day three to ease or reduce the need for early post-operative debridement has not been studied.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Diagnosis of CRS with or without polyposis
  • Undergoing bilateral endoscopic sinus surgery
  • Availability of pre-operative CT paranasal sinuses

Exclusion Criteria:

Patients with diagnosis of:

  • Primary ciliary dyskinesia
  • Immunodeficiency
  • Cystic fibrosis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Early saline irrigation
Initiation of early saline irrigation
Outro: Early saline irrigation
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Comparador Ativo: Late or Routine Saline Irrigation
Routine initiation of saline irrigation
Outro: Early saline irrigation
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Outro: Routine Irrigation
Routine initiation of saline irrigation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain
Prazo: Early post-operative (Day 10)
Pain and discomfort during early post-operative debridement on post-operative day 10
Early post-operative (Day 10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endoscopic appearance
Prazo: Early (post-operative day 10)
Early post-operative POSE score on post-operative day 10
Early (post-operative day 10)
Late endoscopic appearance at 6 months
Prazo: 6 months
Late post-operative endoscopic POSE score at 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ESESS-001
  • Pro00042764 (Outro identificador: HREB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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