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Early Saline Irrigation to Decrease Post-operative Endoscopic Debridement

2018年10月11日 更新者:Caroline Xu、University of Alberta
Nasal saline is a common treatment adjunct in the post-operative setting for endoscopic sinus surgery. However, the ideal timing and quantity of irrigation in the early post-operative period remains unknown. Proposed benefits of early, large volume irrigation include removal and softening of crusts, resulting in improved mucociliary clearance. The potential benefit of early large volume saline irrigation on post-operative day three to ease or reduce the need for early post-operative debridement has not been studied.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • Diagnosis of CRS with or without polyposis
  • Undergoing bilateral endoscopic sinus surgery
  • Availability of pre-operative CT paranasal sinuses

Exclusion Criteria:

Patients with diagnosis of:

  • Primary ciliary dyskinesia
  • Immunodeficiency
  • Cystic fibrosis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Early saline irrigation
Initiation of early saline irrigation
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
有源比较器:Late or Routine Saline Irrigation
Routine initiation of saline irrigation
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Routine initiation of saline irrigation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pain
大体时间:Early post-operative (Day 10)
Pain and discomfort during early post-operative debridement on post-operative day 10
Early post-operative (Day 10)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Endoscopic appearance
大体时间:Early (post-operative day 10)
Early post-operative POSE score on post-operative day 10
Early (post-operative day 10)
Late endoscopic appearance at 6 months
大体时间:6 months
Late post-operative endoscopic POSE score at 6 months
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月16日

首次发布 (估计)

2013年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月11日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ESESS-001
  • Pro00042764 (其他标识符:HREB)

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