Early Saline Irrigation to Decrease Post-operative Endoscopic Debridement
2018年10月11日 更新者:Caroline Xu、University of Alberta
Nasal saline is a common treatment adjunct in the post-operative setting for endoscopic sinus surgery.
However, the ideal timing and quantity of irrigation in the early post-operative period remains unknown.
Proposed benefits of early, large volume irrigation include removal and softening of crusts, resulting in improved mucociliary clearance.
The potential benefit of early large volume saline irrigation on post-operative day three to ease or reduce the need for early post-operative debridement has not been studied.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Diagnosis of CRS with or without polyposis
- Undergoing bilateral endoscopic sinus surgery
- Availability of pre-operative CT paranasal sinuses
Exclusion Criteria:
Patients with diagnosis of:
- Primary ciliary dyskinesia
- Immunodeficiency
- Cystic fibrosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Early saline irrigation
Initiation of early saline irrigation
|
Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
|
|
有源比较器:Late or Routine Saline Irrigation
Routine initiation of saline irrigation
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Initiation of post-operative saline irrigation earlier during the post-operative course
Routine initiation of saline irrigation
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Pain
大体时间:Early post-operative (Day 10)
|
Pain and discomfort during early post-operative debridement on post-operative day 10
|
Early post-operative (Day 10)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Endoscopic appearance
大体时间:Early (post-operative day 10)
|
Early post-operative POSE score on post-operative day 10
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Early (post-operative day 10)
|
|
Late endoscopic appearance at 6 months
大体时间:6 months
|
Late post-operative endoscopic POSE score at 6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月16日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESESS-001
- Pro00042764 (其他标识符:HREB)
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