하이드록시클로로퀸을 포함하거나 포함하지 않는 수술 전 젬시타빈 및 Nab 파클리타셀의 무작위 II상 시험

포함 기준:

• NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 기준에 의해 결정된 바와 같이 생검으로 입증된 잠재적으로 절제 가능한 췌장 선암종 또는 경계성 선암종을 가진 피험자
• Karnofsky 성능 상태 70-100%
• 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 활동성 2차 악성 종양 없음
• 환자는 스크리닝 시 다음 혈구 수로 입증되는 적절한 생물학적 매개변수를 가지고 있습니다.
• 절대호중구수(ANC) ≥1.5 × 109/L;
• 혈소판 수 ≥100,000/mm3(100 × 109/L);
• 헤모글로빈(Hgb) ≥9g/dL.
• 환자는 기준선에서 다음과 같은 혈액 화학 수치를 가집니다.
• 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(SGOT), 알라닌 트랜스아미나제(SGPT) ≤2.5 × 정상 범위 상한(ULN)
• 총 빌리루빈 ≤ULN
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dl 또는 크레아티닌이 1.5 이상인 환자의 경우 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50
• 정상 한계(WNL) 내의 프로트롬빈 시간(PT). 유치 카테터에 대한 예방적 혈전 제시를 위해 환자가 와파린을 복용 중인 경우 부분 PT/PTT는 +/- 15%일 수 있습니다.
• 트롬보플라스틴 시간(PTT) WNL. 유치 카테터에 대한 예방적 혈전 제시를 위해 와파린을 투여 중인 환자의 경우 PT/PTT는 +/- 15%일 수 있습니다.
• 연령 >18세.
• 환자는 영양관 없이 장내 약물을 삼킬 수 있어야 합니다. 환자는 경구 투약을 금하는 난치성 메스꺼움 또는 구토가 없어야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 외과적으로 절제할 수 없다고 간주되는 피험자 또는 외과적 절제를 원하지 않는 피험자.
• 무작위 배정 전 12개월 이내에 화학 요법을 받은 피험자.
• 췌장암에 대한 방사선 요법 또는 연구용 제제의 사전 사용.
• 먼 장기(간, 폐, 복막)로의 전이 증거.
• 위출구 폐쇄의 징후적 증거
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음
• 연구 약물(하이드록시클로로퀸, 젬시타빈, 아브락산)에 대한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 무작위 배정 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
• 포르피린증 환자는 부적격입니다.
• 건선 환자는 질병이 잘 통제되고 악화에 대해 환자를 모니터링하는 데 동의하는 전문가의 치료를 받지 않는 한 부적격합니다.
• 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 옥스카바제핀을 포함하는 효소 유도 항간질 약물의 사용이 필요한 환자는 제외됩니다.
• 이전에 기록된 황반 변성 또는 당뇨병성 망막병증이 있는 환자는 제외됩니다.
• 보정된 QT 간격(QTc) >470msec(약물 복용 대상 포함)의 기준선 심전도(EKG). QT 간격을 측정할 수 없는 심실 박동조율기를 사용하는 피험자는 사례별로 적합합니다.
• 간질성 폐질환, 천천히 진행되는 호흡곤란, 유육종증, 규폐증, 특발성 폐섬유증 또는 폐 과민성 폐렴의 병력이 있는 환자
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 활동성 감염이 있는 것으로 알려진 환자
• 치료 목적으로 와파린 사용이 필요한 환자.