- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01982656
SAH 환자의 통증, 불안 및 섬망에 대한 마사지 기법
2018년 2월 21일 업데이트: Sara E. Hocker, M.D
지주막하출혈 중환자실 환자의 통증, 불안 및 섬망 관리에 대한 마사지 기법의 효과
이 연구는 표준 의료 요법을 사용하는 지주막하 출혈 환자와 비교하여 ICU 환경에서 지주막하 출혈 환자의 통증 및 불안 완화에 대한 마사지 기술의 효과를 탐색하고자 합니다.
또한, 우리의 목표는 통증과 불안을 치료하기 위한 전반적인 약물 사용을 줄이고 마사지가 수면 시간, 품질 및 호흡에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
우리의 목표는 ICU에 머무는 동안 편안함을 개선하고 증진하며 마약 사용의 필요성을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동맥류 지주막하출혈의 임상진단
제외 기준:
- 상지 심부 정맥 혈전
- 활성 알코올 또는 약물 금단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 기술
표준 의료 및 약물 중재 외에도 ICU에 있는 동안 5~14일 동안 20분 동안 마사지 기술이 제공되어 환자의 통증과 불안을 완화하는 데 도움이 됩니다.
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취침 전 20분 마사지 개입(1900-2100), 최소 연속 5일에서 최대 14일 동안 입원 3일 후 시작.
마사지는 직접적인 간호 역할로 환자를 돌보지 않는 마사지 기술 훈련을 받은 RN이 수행합니다.
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위약 비교기: 개입 없음
동맥류 지주막하 출혈이 있는 환자는 주치의가 처방한 약리학적 개입과 통증 및 불안 요구를 해결하기 위해 침대 옆 RN이 제공하는 비약물적 개입(예: 냉찜질 또는 열)을 포함하는 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
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취침 전 20분 마사지 개입(1900-2100), 최소 연속 5일에서 최대 14일 동안 입원 3일 후 시작.
마사지는 직접적인 간호 역할로 환자를 돌보지 않는 마사지 기술 훈련을 받은 RN이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 14일 기준
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개입 기간 동안 통증 감소의 주요 결과는 대조군에 비해 감소할 것입니다.
이것은 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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14일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면량
기간: 5-14일
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5-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Valiee S, Bassampour SS, Nasrabadi AN, Pouresmaeil Z, Mehran A. Effect of acupressure on preoperative anxiety: a clinical trial. J Perianesth Nurs. 2012 Aug;27(4):259-66. doi: 10.1016/j.jopan.2012.05.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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