- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01982656
Masážní technika pro bolest, úzkost a delirium u pacientů s SAH
21. února 2018 aktualizováno: Sara E. Hocker, M.D
Účinky masážní techniky na léčbu bolesti, úzkosti a deliria u pacientů na JIP se subarachnoidálním krvácením
Tato výzkumná studie se snaží prozkoumat účinky masážních technik na úlevu od bolesti a úzkosti u pacientů se subarachnoidálním krvácením na JIP ve srovnání se subarachnoidálními hemoragickými pacienty, kteří používají standardní léčebnou terapii.
Kromě toho je naším cílem snížit celkové užívání léků k léčbě bolesti a úzkosti a určit dopad masáže na délku spánku, kvalitu a dýchání.
Naším cílem je zlepšit a podpořit komfort během pobytu na JIP a zároveň snížit potřebu užívání narkotik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení
Kritéria vyloučení:
- Hluboký žilní trombus horní končetiny
- Aktivní vysazení alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika masáže
Kromě standardní lékařské péče a farmakologických intervencí bude poskytnuta masážní technika po dobu 20 minut po dobu 5 až 14 dnů na JIP, která pomůže zmírnit bolest a úzkost pacienta.
|
dvacetiminutová masážní intervence před spaním (1900-2100), která má být zahájena po 3. dni přijetí po dobu minimálně 5 po sobě jdoucích dnů a až čtrnácti dnů.
Masáž bude provádět RN proškolená v masážní technice, která se o pacienta nestará v přímé ošetřovatelské roli.
|
Komparátor placeba: Žádný zásah
Pacientům s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením bude poskytnuta standardní lékařská péče, která zahrnuje farmakologické intervence předepsané primárním lékařem a nefarmakologické intervence poskytované RN u lůžka, jako je led nebo teplo k řešení jejich potřeb bolesti a úzkosti.
|
dvacetiminutová masážní intervence před spaním (1900-2100), která má být zahájena po 3. dni přijetí po dobu minimálně 5 po sobě jdoucích dnů a až čtrnácti dnů.
Masáž bude provádět RN proškolená v masážní technice, která se o pacienta nestará v přímé ošetřovatelské roli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre bolesti
Časové okno: Základní až 14 dní
|
V průběhu období intervence se primární výsledek snížení bolesti ve srovnání s kontrolní skupinou sníží.
To bude měřeno pomocí stupnice bolesti.
|
Základní až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Množství spánku
Časové okno: 5-14 dní
|
5-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Valiee S, Bassampour SS, Nasrabadi AN, Pouresmaeil Z, Mehran A. Effect of acupressure on preoperative anxiety: a clinical trial. J Perianesth Nurs. 2012 Aug;27(4):259-66. doi: 10.1016/j.jopan.2012.05.003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Intrakraniální krvácení
- Delirium
- Úzkostné poruchy
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
Další identifikační čísla studie
- 13-003346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael