Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massageteknik för smärta, ångest och delirium hos SAH-patienter

21 februari 2018 uppdaterad av: Sara E. Hocker, M.D

Effekter av massageteknik för smärta, ångest och deliriumhantering hos intensivvårdspatienter med subaraknoidal blödning

Denna forskningsstudie syftar till att undersöka effekterna av massagetekniker på smärta och ångestlindring hos patienter med subaraknoidala blödningar på intensivvårdsavdelningen jämfört med subaraknoidala hemorragiska patienter som använder vanlig medicinsk terapi. Dessutom är vårt mål att minska den totala medicinanvändningen för att behandla smärta och ångest, och att bestämma effekten av massage på sömnlängd, kvalitet och andning. Vårt mål är att förbättra och främja komforten under intensivvårdsvistelsen samt minska behovet av narkotiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av aneurysmal subaraknoidal blödning

Exklusions kriterier:

  • Övre extremitet djup ventrombus
  • Aktivt alkohol- eller drogabstinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massageteknik
Förutom vanlig medicinsk vård och farmakologiska interventioner kommer massageteknik i 20 minuter i 5 till 14 dagar under intensivvården att tillhandahållas för att lindra smärta och ångest hos patienten.
Övrig: Massage
20 minuters massageintervention före sänggåendet (1900-2100), som ska påbörjas efter dag 3 av intagningen under minst 5 dagar i följd och upp till fjorton dagar. Massagen kommer att utföras av en RN utbildad i massageteknik som inte tar hand om patienten i en direkt omsköterskeroll.
Placebo-jämförare: Inget ingripande
Patienter med en aneurysmal subaraknoidal blödning kommer att få vanlig medicinsk vård som inkluderar farmakologiska ingrepp som ordinerats av primärläkaren och icke-farmakologiska insatser från RN vid sängkanten, såsom is eller värme för att tillgodose deras behov av smärta och ångest.
Övrig: Massage
20 minuters massageintervention före sänggåendet (1900-2100), som ska påbörjas efter dag 3 av intagningen under minst 5 dagar i följd och upp till fjorton dagar. Massagen kommer att utföras av en RN utbildad i massageteknik som inte tar hand om patienten i en direkt omsköterskeroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje till 14 dagar
Under loppet av interventionsperioden kommer det primära resultatet av minskning av smärta att minska jämfört med kontrollgruppen. Detta kommer att mätas med hjälp av smärtskalan.
Baslinje till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sömnmängd
Tidsram: 5-14 dagar
5-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sara E. Hocker, M.D

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-003346

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera