- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01982656
Massageteknik til smerte, angst og delirium hos SAH-patienter
21. februar 2018 opdateret af: Sara E. Hocker, M.D
Effekter af massageteknik til behandling af smerte, angst og delirium hos ICU-patienter med subaraknoidal blødning
Denne forskningsundersøgelse søger at udforske virkningerne af massageteknikker på smerte- og angstlindring blandt patienter med subaraknoidale blødninger i intensivafdelingen sammenlignet med subaraknoidale hæmoragiske patienter, der bruger standard medicinsk terapi.
Derudover er vores mål at reducere det samlede medicinforbrug til behandling af smerter og angst og at bestemme effekten af massage på søvnvarighed, kvalitet og vejrtrækning.
Vores mål er at forbedre og fremme komforten under intensivopholdet samt mindske behovet for narkotisk medicinbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af aneurysmal subaraknoidal blødning
Ekskluderingskriterier:
- Øvre ekstremitet dyb venetrombe
- Aktiv alkohol- eller stofabstinenser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage teknik
Ud over standard medicinsk behandling og farmakologiske indgreb, vil massageteknik i 20 minutter i 5 til 14 dage, mens du er på intensivafdelingen, blive leveret for at hjælpe med at lindre smerte og angst hos patienten.
|
tyve minutters massageintervention før sengetid (1900-2100), der skal startes efter dag 3 i indlæggelsen i minimum 5 sammenhængende dage og op til fjorten dage.
Massagen vil blive udført af en RN uddannet i massageteknik, der ikke tager sig af patienten i en direkte sygeplejerske rolle.
|
|
Placebo komparator: Ingen indgriben
Patienter med en aneurysmal subaraknoidal blødning vil modtage standard medicinsk behandling til at inkludere farmakologiske indgreb ordineret af den primære læge og ikke-farmakologiske indgreb leveret af sengekanten RN såsom is eller varme for at imødekomme deres smerte- og angstbehov.
|
tyve minutters massageintervention før sengetid (1900-2100), der skal startes efter dag 3 i indlæggelsen i minimum 5 sammenhængende dage og op til fjorten dage.
Massagen vil blive udført af en RN uddannet i massageteknik, der ikke tager sig af patienten i en direkte sygeplejerske rolle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline til 14 dage
|
I løbet af interventionsperioden vil det primære resultat af fald i smerte være reduceret sammenlignet med kontrolgruppen.
Dette vil blive målt ved hjælp af smerteskalaen.
|
Baseline til 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnmængde
Tidsramme: 5-14 dage
|
5-14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Valiee S, Bassampour SS, Nasrabadi AN, Pouresmaeil Z, Mehran A. Effect of acupressure on preoperative anxiety: a clinical trial. J Perianesth Nurs. 2012 Aug;27(4):259-66. doi: 10.1016/j.jopan.2012.05.003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2013
Først opslået (Skøn)
13. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Intrakranielle blødninger
- Delirium
- Angstlidelser
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-003346
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater