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Tecnica di massaggio per dolore, ansia e delirio nei pazienti SAH

21 febbraio 2018 aggiornato da: Sara E. Hocker, M.D

Effetti della tecnica di massaggio per la gestione del dolore, dell'ansia e del delirio nei pazienti in terapia intensiva con emorragia subaracnoidea

Questo studio di ricerca cerca di esplorare gli effetti delle tecniche di massaggio sul sollievo dal dolore e dall'ansia tra i pazienti con emorragie subaracnoidee in terapia intensiva rispetto ai pazienti con emorragia subaracnoidea che utilizzano la terapia medica standard. Inoltre, il nostro obiettivo è ridurre l'uso complessivo di farmaci per trattare il dolore e l'ansia e determinare l'impatto del massaggio sulla durata del sonno, sulla qualità e sulla respirazione. Il nostro obiettivo è migliorare e promuovere il comfort durante la degenza in terapia intensiva, nonché ridurre la necessità di uso di farmaci narcotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di emorragia subaracnoidea aneurismatica

Criteri di esclusione:

  • Trombo venoso profondo degli arti superiori
  • Astinenza attiva da alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di massaggio
Oltre alle cure mediche standard e agli interventi farmacologici, verrà fornita una tecnica di massaggio per 20 minuti per 5-14 giorni mentre si trova in terapia intensiva per aiutare ad alleviare il dolore e l'ansia nel paziente.
Altro: Massaggio
intervento di massaggio di venti minuti prima di coricarsi (1900-2100), da iniziare dopo il terzo giorno di ricovero per un minimo di 5 giorni consecutivi e fino a quattordici giorni. Il massaggio sarà condotto da un RN addestrato nella tecnica del massaggio che non si prende cura del paziente in un ruolo infermieristico diretto.
Comparatore placebo: Nessun intervento
I pazienti con un'emorragia subaracnoidea aneurismatica riceveranno cure mediche standard per includere interventi farmacologici prescritti dal medico di base e interventi non farmacologici forniti dal RN al capezzale come ghiaccio o calore per affrontare i loro bisogni di dolore e ansia.
Altro: Massaggio
intervento di massaggio di venti minuti prima di coricarsi (1900-2100), da iniziare dopo il terzo giorno di ricovero per un minimo di 5 giorni consecutivi e fino a quattordici giorni. Il massaggio sarà condotto da un RN addestrato nella tecnica del massaggio che non si prende cura del paziente in un ruolo infermieristico diretto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale a 14 giorni
Nel corso del periodo di intervento, l'esito primario della diminuzione del dolore sarà diminuito rispetto al gruppo di controllo. Questo sarà misurato usando la scala del dolore.
Basale a 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di sonno
Lasso di tempo: 5-14 giorni
5-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara E. Hocker, M.D

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-003346

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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