Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika masażu w przypadku bólu, niepokoju i delirium u pacjentów z SAH

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sara E. Hocker, M.D

Wpływ techniki masażu na leczenie bólu, niepokoju i delirium u pacjentów OIOM z krwotokiem podpajęczynówkowym

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technik masażu na złagodzenie bólu i lęku u pacjentów z krwotokami podpajęczynówkowymi na oddziałach intensywnej terapii w porównaniu z pacjentami z krwotokiem podpajęczynówkowym stosującymi standardową terapię medyczną. Ponadto naszym celem jest zmniejszenie ogólnego stosowania leków przeciwbólowych i lękowych oraz określenie wpływu masażu na czas trwania, jakość i oddychanie snu. Naszym celem jest poprawa i promowanie komfortu pobytu na OIT oraz zmniejszenie konieczności stosowania środków odurzających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne krwotoku podpajęczynówkowego tętniaka

Kryteria wyłączenia:

  • Zakrzepica żył głębokich kończyn górnych
  • Aktywne odstawienie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika masażu
Oprócz standardowej opieki medycznej i interwencji farmakologicznych, zapewniona zostanie technika masażu przez 20 minut przez 5 do 14 dni pobytu na OIT, aby złagodzić ból i niepokój u pacjenta.
dwudziestominutowa interwencja masażu przed snem (1900-2100), którą należy rozpocząć po 3 dniu przyjęcia przez minimum 5 kolejnych dni do czternastu dni. Masaż będzie prowadzony przez RN przeszkolonego w technice masażu, który nie opiekuje się pacjentem w bezpośredniej roli pielęgniarskiej.
Komparator placebo: Brak interwencji
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym w przebiegu tętniaka otrzymają standardową opiekę medyczną obejmującą interwencje farmakologiczne przepisane przez lekarza pierwszego kontaktu oraz interwencje niefarmakologiczne zapewnione przez przyłóżkowego lekarza, takie jak lód lub ciepło w celu zaspokojenia ich potrzeb związanych z bólem i lękiem.
dwudziestominutowa interwencja masażu przed snem (1900-2100), którą należy rozpocząć po 3 dniu przyjęcia przez minimum 5 kolejnych dni do czternastu dni. Masaż będzie prowadzony przez RN przeszkolonego w technice masażu, który nie opiekuje się pacjentem w bezpośredniej roli pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
W trakcie okresu interwencji główny wynik zmniejszenia bólu będzie mniejszy w porównaniu z grupą kontrolną. Zostanie to zmierzone za pomocą skali bólu.
Wartość bazowa do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość snu
Ramy czasowe: 5-14 dni
5-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj