- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01982656
Technika masażu w przypadku bólu, niepokoju i delirium u pacjentów z SAH
21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sara E. Hocker, M.D
Wpływ techniki masażu na leczenie bólu, niepokoju i delirium u pacjentów OIOM z krwotokiem podpajęczynówkowym
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technik masażu na złagodzenie bólu i lęku u pacjentów z krwotokami podpajęczynówkowymi na oddziałach intensywnej terapii w porównaniu z pacjentami z krwotokiem podpajęczynówkowym stosującymi standardową terapię medyczną.
Ponadto naszym celem jest zmniejszenie ogólnego stosowania leków przeciwbólowych i lękowych oraz określenie wpływu masażu na czas trwania, jakość i oddychanie snu.
Naszym celem jest poprawa i promowanie komfortu pobytu na OIT oraz zmniejszenie konieczności stosowania środków odurzających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne krwotoku podpajęczynówkowego tętniaka
Kryteria wyłączenia:
- Zakrzepica żył głębokich kończyn górnych
- Aktywne odstawienie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika masażu
Oprócz standardowej opieki medycznej i interwencji farmakologicznych, zapewniona zostanie technika masażu przez 20 minut przez 5 do 14 dni pobytu na OIT, aby złagodzić ból i niepokój u pacjenta.
|
dwudziestominutowa interwencja masażu przed snem (1900-2100), którą należy rozpocząć po 3 dniu przyjęcia przez minimum 5 kolejnych dni do czternastu dni.
Masaż będzie prowadzony przez RN przeszkolonego w technice masażu, który nie opiekuje się pacjentem w bezpośredniej roli pielęgniarskiej.
|
Komparator placebo: Brak interwencji
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym w przebiegu tętniaka otrzymają standardową opiekę medyczną obejmującą interwencje farmakologiczne przepisane przez lekarza pierwszego kontaktu oraz interwencje niefarmakologiczne zapewnione przez przyłóżkowego lekarza, takie jak lód lub ciepło w celu zaspokojenia ich potrzeb związanych z bólem i lękiem.
|
dwudziestominutowa interwencja masażu przed snem (1900-2100), którą należy rozpocząć po 3 dniu przyjęcia przez minimum 5 kolejnych dni do czternastu dni.
Masaż będzie prowadzony przez RN przeszkolonego w technice masażu, który nie opiekuje się pacjentem w bezpośredniej roli pielęgniarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
|
W trakcie okresu interwencji główny wynik zmniejszenia bólu będzie mniejszy w porównaniu z grupą kontrolną.
Zostanie to zmierzone za pomocą skali bólu.
|
Wartość bazowa do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ilość snu
Ramy czasowe: 5-14 dni
|
5-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Hocker, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Zolfaghari M, Eybpoosh S, Hazrati M. Effects of therapeutic touch on anxiety, vital signs, and cardiac dysrhythmia in a sample of Iranian women undergoing cardiac catheterization: a quasi-experimental study. J Holist Nurs. 2012 Dec;30(4):225-34. doi: 10.1177/0898010112453325. Epub 2012 Jul 24.
- Valiee S, Bassampour SS, Nasrabadi AN, Pouresmaeil Z, Mehran A. Effect of acupressure on preoperative anxiety: a clinical trial. J Perianesth Nurs. 2012 Aug;27(4):259-66. doi: 10.1016/j.jopan.2012.05.003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Krwotoki śródczaszkowe
- Delirium
- Zaburzenia lękowe
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-003346
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .