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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01983046
직장 단쇄 지방산 조합 및 기질 및 에너지 대사
2014년 10월 20일 업데이트: Maastricht University Medical Center
인간 기질 및 에너지 대사에 대한 SCFA의 직장 투여의 효과
장내 미생물군은 지방 분포, 인슐린 감수성, 포도당 및 지질 대사에서 중요한 요소로 점차 인식되고 있습니다.
따라서 장내 미생물군은 비만과 제2형 당뇨병 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
섬유의 미생물 발효에 의해 형성이 강화되는 장 유래 단쇄 지방산(SCFA)의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
한 연구에서는 SCFA 형성의 증가가 식단에서 에너지 추출을 자극하여 체중이 증가한다는 사실을 발견했습니다.
대조적으로, SCFA 형성을 증가시키는 비발효성 탄수화물의 보충은 체중 조절 및 인슐린 민감성에 유익한 효과가 있었습니다.
주목할 만한 연구에 따르면 생쥐의 부티레이트 보충이 식이 유발성 비만과 인슐린 저항성을 예방하는 것으로 나타났습니다.
현재 SCFA가 인간 신진대사(장내 또는 전신)에 미치는 영향에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.
그러나 특정 식이 섬유(프리바이오틱스)의 건강 주장에 비추어 볼 때 인간 SCFA 대사의 생리학 및 미생물과의 상호 작용에 대한 상세한 그림은 매우 중요합니다.
우리는 SCFA의 차등 가용성이 인간 대사에 다르게 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.
SCFA의 직장 투여가 SCFA의 대사 효과를 연구하기 위한 좋은 모델인지 여부를 결정하기 위해 먼저 파일럿 연구(METC 11-3-079)를 수행했습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 아세트산 나트륨의 직장 투여가 근위 투여와 비교하여 기질 및 에너지 대사에 동일한 영향을 미치는지 확인했습니다.
우리의 결과는 180mM 농도의 아세트산 나트륨이 대장의 원위 부분에 투여되었을 때 흡수 후 조건 동안 주요 결과 매개 변수 지방 산화가 크게 변경되었음을 나타냅니다.
대조적으로 근위부 결장에 아세트산나트륨을 투여한 경우 에너지 소비 또는 기질 산화에 대한 영향은 나타나지 않았습니다.
결과적으로 대장의 원위부는 인간의 기질과 에너지 대사에 대한 장 유래 SCFA의 효과를 결정하는 좋은 모델인 것 같습니다.
따라서 본 연구에서는 관장기를 사용하여 SCFA를 직장으로 투여할 것입니다.
건강하고 과체중인 남성 지원자에게 다양한 조합의 SCFA를 투여하고 신진대사에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구는 위장관 건강 TIFN 프로젝트(GH003 WP 1.2)의 중요한 부분으로, 유익한 SCFA 혼합물의 가용성 증가가 비만 및 유형의 예방 및 치료에서 합리적인 영양 전략의 기초가 될 수 있는 방법에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 것입니다. 2 당뇨병.
합리적인 영양 전략을 얻기 위해 이 TIFN 프로젝트의 다음 단계는 장내 미생물 및 후속 SCFA 생산을 조절하는 식이 성분에 초점을 맞추는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- University Maastricht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 초과 중량
- 뚱뚱한 남자
제외 기준:
- 운동선수
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 높은 아세테이트 비율
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활성 비교기: 높은 부티레이트 비율
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활성 비교기: 높은 프로피온산 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 산화
기간: 총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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통풍 후드 시스템을 사용하여 지방 산화 및 에너지 소비를 측정합니다.
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총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에너지 대사에 영향을 미치는 호르몬
기간: 총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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순환 대사 산물
기간: 총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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에너지 대사에 영향을 미치는 호르몬 - 순환 대사 산물 - 염증 표지자 - 혈장 SCFA 함량; - 인슐린 감수성의 간접 마커 - 식욕(VAS 점수).
기간: 총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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총 4시간(공복 2시간, 식후 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL44507.068
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