Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rektális rövid szénláncú zsírsavak kombinációi és szubsztrát- és energiaanyagcsere

2014. október 20. frissítette: Maastricht University Medical Center

Az SCFA rektális adagolásának hatásai az emberi szubsztrátumra és az energiaanyagcserére

A bél mikrobiotát egyre inkább a zsíreloszlás, az inzulinérzékenység, valamint a glükóz- és lipidanyagcsere fontos tényezőjeként ismerik el. Ennek megfelelően a bélmikrobióta fontos szerepet játszhat az elhízás és a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásában. A bélből származó rövid láncú zsírsavak (SCFA) szerepe, amelyek képződését a rostok mikrobiális fermentációja fokozza, még mindig vitatott. Egy tanulmány azt találta, hogy az SCFA képződésének növekedése serkenti az étrendből származó energia kivonását, ami ezt követően súlygyarapodást eredményezett. Ezzel szemben a nem fermentálható szénhidrátok kiegészítése, amely az SCFA képződés növekedéséhez vezet, jótékony hatással volt a testtömeg szabályozására és az inzulinérzékenységre. Megjegyzendő, hogy egy tanulmány kimutatta, hogy egerekben a butirát-kiegészítés megakadályozta az étrend által kiváltott elhízást és az inzulinrezisztenciát. Jelenleg az SCFA emberi anyagcserére (bélben vagy szisztémában) gyakorolt ​​hatásairól még korlátozott ismereteink vannak. Mégis, tekintettel bizonyos élelmi rostok (prebiotikumok) egészségre vonatkozó állításaira, kulcsfontosságú, hogy részletes képet kapjunk az emberi SCFA-anyagcsere fiziológiájáról és a mikrobiomával való kölcsönhatásáról. Feltételezzük, hogy az SCFA eltérő elérhetősége eltérően befolyásolja az emberi anyagcserét. Annak megállapítására, hogy az SCFA rektális adagolása jó modell-e az SCFA metabolikus hatásainak tanulmányozására, először kísérleti vizsgálatot végeztünk (METC 11-3-079). Ebben a kísérleti tanulmányban megállapítottuk, hogy a nátrium-acetát rektális adagolása ugyanolyan hatással van-e a szubsztrát- és energiaanyagcserére, mint a proximális adagolás. Eredményeink azt mutatják, hogy a zsíroxidáció elsődleges kimeneti paramétere szignifikánsan megváltozott a posztabszorpciós körülmények között, amikor 180 mM koncentrációjú nátrium-acetátot adtunk a vastagbél disztális részébe. Ezzel szemben nem észleltek hatást az energiafelhasználásra vagy a szubsztrát oxidációjára, amikor nátrium-acetátot adtunk be a proximális vastagbélbe. Következésképpen a vastagbél disztális része jó modellnek tűnik a bélből származó SCFA humán szubsztrátumra és energiaanyagcserére gyakorolt ​​hatásának meghatározására. Ezért ebben a vizsgálatban az SCFA-t rektálisan, beöntés segítségével adjuk be. Az SCFA különböző kombinációit fogjuk beadni egészséges, túlsúlyos férfi önkénteseknek, és megvizsgáljuk az anyagcserére gyakorolt ​​hatásokat. Ez a tanulmány egy fontos része egy Gastrointestinal Health TIFN projektnek (GH003 WP 1.2), amely több betekintést nyújt abba, hogy a jótékony SCFA-keverék fokozott elérhetősége miként szolgálhat racionális táplálkozási stratégiák alapjául az elhízás és az elhízás megelőzésében és kezelésében. 2 diabetes mellitus. A racionális táplálkozási stratégiák kialakítása érdekében a TIFN projekt következő lépése a bél mikrobiotáját és az azt követő SCFA-termelést módosító étrend-összetevőkre összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 ER
        • University Maastricht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúly
  • Elhízott férfiak

Kizárási kritériumok:

  • Sportolók
  • Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Aktív összehasonlító: magas acetátarány
Aktív összehasonlító: magas butirát arány
Aktív összehasonlító: magas propionát arány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsírok oxidációja
Időkeret: Összesen 4 óra (2 óra koplalás, 2 óra étkezés után)
a zsírok oxidációját és az energiafelhasználást mérjük a szellőző páraelszívó rendszerrel
Összesen 4 óra (2 óra koplalás, 2 óra étkezés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hormonok, amelyek befolyásolják az energia-anyagcserét
Időkeret: Összesen 4 óra (2 óra koplalás és 2 óra étkezés után)
Összesen 4 óra (2 óra koplalás és 2 óra étkezés után)
Keringő metabolitok
Időkeret: Összesen 4 óra (2 óra koplalás és 2 óra étkezés után)
Összesen 4 óra (2 óra koplalás és 2 óra étkezés után)
Az energia-anyagcserét befolyásoló hormonok - Keringő metabolitok - Gyulladásjelző markerek - plazma SCFA-tartalom; - Az inzulinérzékenység indirekt markerei - Étvágy (VAS-scoring).
Időkeret: Összesen 4 óra (2 óra koplalás és 2 óra étkezés után)
Összesen 4 óra (2 óra koplalás és 2 óra étkezés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL44507.068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel