此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

直肠短链脂肪酸组合以及底物和能量代谢

2014年10月20日 更新者:Maastricht University Medical Center

SCFA 直肠给药对人体底物和能量代谢的影响

肠道微生物群越来越被认为是脂肪分布、胰岛素敏感性以及糖脂代谢的重要因素。 因此,肠道微生物群可能在肥胖和 2 型糖尿病的发展中发挥重要作用。 肠道来源的短链脂肪酸 (SCFA) 的作用仍然存在争议,SCFA 的形成因纤维的微生物发酵而增强。 一项研究发现,SCFA 形成的增加刺激了从饮食中提取能量,随后体重增加。 相比之下,补充不可发酵的碳水化合物会导致 SCFA 形成增加,从而对体重控制和胰岛素敏感性产生有益影响。 值得注意的是,一项研究表明,在小鼠体内补充丁酸盐可以预防饮食引起的肥胖和胰岛素抵抗。 目前,我们对 SCFA 对人体新陈代谢(肠道或全身)的影响的了解仍然有限。 然而,鉴于某些膳食纤维(益生元)的健康声明,详细了解人类 SCFA 代谢的生理学及其与微生物组的相互作用至关重要。 我们假设 SCFA 的不同可用性对人体新陈代谢的影响不同。 为了确定直肠施用 SCFA 是否是研究 SCFA 代谢效应的良好模型,我们首先进行了一项试点研究 (METC 11-3-079)。 在这项初步研究中,我们确定了与近端给药相比,直肠给药乙酸钠对底物和能量代谢的影响是否相同。 我们的结果表明,当在结肠远端施用浓度为 180mM 的醋酸钠时,主要结果参数脂肪氧化在吸收后条件下发生显着变化。 相反,当在近端结肠施用乙酸钠时,未观察到对能量消耗或底物氧化的影响。 因此,结肠远端似乎是确定肠道来源的 SCFA 对人体底物和能量代谢影响的良好模型。 因此,我们将在本研究中使用灌肠剂直肠给药 SCFA。 我们将对健康、超重的男性志愿者施用不同的 SCFA 组合,并检查对新陈代谢的影响。 这项研究是胃肠道健康 TIFN 项目 (GH003 WP 1.2) 的重要组成部分,该项目将更深入地了解增加有益的 SCFA 混合物的可用性如何作为合理营养策略预防和治疗肥胖和类型的基础2糖尿病。 为了获得合理的营养策略,该 TIFN 项目的下一步将关注调节肠道微生物群和随后的 SCFA 产生的膳食成分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 ER
        • University Maastricht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 超重
  • 肥胖男性

排除标准:

  • 运动员
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪氧化
大体时间:总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)
我们将使用通风罩系统测量脂肪氧化和能量消耗
总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)

次要结果测量

结果测量
大体时间
影响能量代谢的激素
大体时间:总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)
总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)
循环代谢物
大体时间:总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)
总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)
影响能量代谢的激素 - 循环代谢物 - 炎症标志物 - 血浆 SCFA 含量; - 胰岛素敏感性的间接标志 - 食欲(VAS 评分)。
大体时间:总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)
总共 4 小时(空腹 2 小时,餐后 2 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月12日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月20日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL44507.068

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅