- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01983046
Peräsuolen lyhytketjuisten rasvahappojen yhdistelmät ja substraatti- ja energiaaineenvaihdunta
maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
SCFA:n rektaalisen annon vaikutukset ihmisen substraatti- ja energiaaineenvaihduntaan
Suoliston mikrobiota tunnustetaan yhä enemmän tärkeäksi tekijäksi rasvan jakautumisessa, insuliiniherkkyydessä sekä glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnassa.
Näin ollen suoliston mikrobiotalla voi olla tärkeä rooli liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä.
Suolesta peräisin olevien lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA), joiden muodostumista tehostaa kuidun mikrobikäyminen, rooli on edelleen kiistanalainen.
Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että SCFA:n muodostumisen lisääntyminen stimuloi energian erittymistä ruokavaliosta ja sen seurauksena painonnousua.
Sitä vastoin ei-fermentoituvien hiilihydraattien lisäyksellä, joka johtaa SCFA:n muodostumisen lisääntymiseen, oli hyödyllisiä vaikutuksia kehon painonhallintaan ja insuliiniherkkyyteen.
On huomattava, että tutkimus osoitti, että butyraattilisä hiirillä esti ruokavalion aiheuttamaa liikalihavuutta ja insuliiniresistenssiä.
Tällä hetkellä ymmärryksemme SCFA:n vaikutuksista ihmisen aineenvaihduntaan (suolistossa tai systeemisesti) on edelleen rajallinen.
Tiettyjen ravintokuitujen (prebioottien) terveysväittämien valossa yksityiskohtainen kuva ihmisen SCFA-aineenvaihdunnan fysiologiasta ja sen vuorovaikutuksesta mikrobiomin kanssa on kuitenkin ratkaisevan tärkeä.
Oletamme, että SCFA:n erilainen saatavuus vaikuttaa ihmisen aineenvaihduntaan eri tavalla.
Sen määrittämiseksi, onko SCFA:n anto rektaalisesti hyvä malli SCFA:n metabolisten vaikutusten tutkimiseen, olemme ensin suorittaneet pilottitutkimuksen (METC 11-3-079).
Tässä pilottitutkimuksessa olemme määrittäneet, onko natriumasetaatin rektaalisella annolla samat vaikutukset substraatti- ja energia-aineenvaihduntaan verrattuna proksimaaliseen antoon.
Tuloksemme osoittavat, että ensisijainen tulosparametri rasvan hapettuminen muuttui merkittävästi imeytymisen jälkeisten olosuhteiden aikana, kun natriumasetaattia annettiin 180 mM:n pitoisuutena paksusuolen distaaliseen osaan.
Sitä vastoin ei havaittu vaikutusta energiankulutukseen tai substraatin hapettumiseen, kun natriumasetaattia annettiin proksimaaliseen paksusuoleen.
Näin ollen paksusuolen distaalinen osa näyttää olevan hyvä malli määrittämään suolesta peräisin olevan SCFA:n vaikutukset ihmisen substraattiin ja energia-aineenvaihduntaan.
Siksi tässä tutkimuksessa annamme SCFA:ta rektaalisesti käyttämällä peräruiskeita.
Annamme erilaisia SCFA-yhdistelmiä terveille, ylipainoisille vapaaehtoisille miehille ja tutkimme vaikutuksia aineenvaihduntaan.
Tämä tutkimus on tärkeä osa Gastrointestinal Health TIFN -projektia (GH003 WP 1.2), joka antaa enemmän tietoa siitä, kuinka hyödyllisen SCFA-seoksen lisääntynyt saatavuus voisi toimia perustana järkeville ravitsemusstrategioille liikalihavuuden ja lihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa. 2 diabetes mellitus.
Järkevien ravitsemusstrategioiden saamiseksi seuraava askel tässä TIFN-projektissa keskittyy suoliston mikrobiotaa ja myöhempää SCFA-tuotantoa muokkaaviin ravinnon ainesosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
- University Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen
- Lihavat miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Active Comparator: korkea asetaattisuhde
|
|
|
Active Comparator: korkea butyraattisuhde
|
|
|
Active Comparator: korkea propionaattisuhde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvan hapettumista
Aikaikkuna: Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto, 2 tuntia aterian jälkeen)
|
mittaamme rasvan hapettumista ja energiankulutusta käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää
|
Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto, 2 tuntia aterian jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hormonit, jotka vaikuttavat energia-aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen)
|
Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen)
|
|
Kiertyvät metaboliitit
Aikaikkuna: Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen)
|
Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen)
|
|
Hormonit, jotka vaikuttavat energia-aineenvaihduntaan - Kiertyvät metaboliitit - Tulehdusmarkkerit - plasman SCFA-pitoisuus; - Insuliiniherkkyyden epäsuorat merkkiaineet - Ruokahalu (VAS-pisteytys).
Aikaikkuna: Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen)
|
Yhteensä 4 tuntia (2 tuntia paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL44507.068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .