- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01992458
1차 예방 ICD 프랑스어 레지스트리 (DAI-PP)
2013년 11월 19일 업데이트: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Observatoire Multicentrique Français Des Porteurs de Défibrillateur Automatique Implantable en Prévention Primaire (Cardiopathie Ischémique ou Cardiomyopathie Dilatée)
심장 돌연사의 1차 예방을 위한 이식형 제세동기(ICD) 요법의 적응증은 세계의 다른 지역보다 프랑스에서 늦게 도입되었습니다.
전반적으로 우리는 10년 동안 이 전략의 위험-편익 비율을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5576
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1997년 1월 1일부터 프랑스에서 1차 예방 환경에서 이식형 제세동기(ICD)를 이식한 12개 의료 센터의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 1차 예방 설정에서 ICD를 이식한 저박출률의 관상동맥질환 또는 확장성 심근병증(의사의 재량에 따른 기준)
제외 기준:
- 2차 예방 설정
- 선천성, 수로병증, 판막병증과 같은 기타 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적절한 치료(ATP 및 쇼크) 및 ICD 관련 합병증의 발생률
기간: 3년
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망 원인 분석
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Serge Boveda, MD, Clinique Pasteur
- 수석 연구원: Eloi Marijon, MD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Escande W, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Sadoul N, Perier MC, Deharo JC, Fauchier L, Marijon E, Piot O; DAI-PP Investigators. Outcomes in Guideline-Based Versus Off-Guideline Primary Prevention Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients. J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 5;70(10):1302-1303. doi: 10.1016/j.jacc.2017.07.711. No abstract available.
- Amara N, Boveda S, Defaye P, Klug D, Treguer F, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Bouzeman A, Piot O, Deharo JC, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Marijon E, Leclercq C; DAI-PP Investigators. Implantable cardioverter-defibrillator therapy among patients with non-ischaemic vs. ischaemic cardiomyopathy for primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2018 Jan 1;20(1):65-72. doi: 10.1093/europace/euw379.
- Clementy N, Challal F, Marijon E, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Deharo JC, Sadoul N, Klug D, Piot O, Gras D, Bordachar P, Algalarrondo V, Fauchier L, Babuty D; DAI-PP Investigators. Very high rate programming in primary prevention patients with reduced ejection fraction implanted with a defibrillator: Results from a large multicenter controlled study. Heart Rhythm. 2017 Feb;14(2):211-217. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.10.024. Epub 2016 Oct 28.
- Escande W, Marijon E, Defaye P, Piot O, Leclercq C, Sadoul N, Deharo JC, Empana JP, Boveda S, Klug D. Electrical Storms in Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators for Primary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1248-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.039. No abstract available.
- Providencia R, Marijon E, Lambiase PD, Bouzeman A, Defaye P, Klug D, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Deharo JC, Leclercq C, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Piot O, Boveda S. Primary Prevention Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Therapy in Women-Data From a Multicenter French Registry. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002756. doi: 10.1161/JAHA.115.002756.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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