- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01992458
Registre Français ICD de Prévention Primaire (DAI-PP)
19 novembre 2013 mis à jour par: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Observatoire Multicentrique Français Des Porteurs de Défibrillateur Automatique Implantable en Prévention Primaire (Cardiopathie Ischémique ou Cardiomyopathie Dilatée)
L'indication du traitement par défibrillateur automatique implantable (DCI) en prévention primaire de la mort subite cardiaque a été introduite plus tardivement en France que dans le reste du monde.
Globalement, nous avons cherché à évaluer le rapport bénéfice/risque de cette stratégie sur une période de 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5576
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France
- Clinique Pasteur
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de 12 centres médicaux implantés d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) dans le cadre de la prévention primaire depuis le 1er janvier 1997, en France
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne ou cardiomyopathie dilatée à faible fraction d'éjection implantée avec un DAI dans le cadre de la prévention primaire (critères à la discrétion du médecin)
Critère d'exclusion:
- Mise en place de la prévention secondaire
- Autres cardiopathies telles que congénitales, canalopathies, valvulopathies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidences des thérapies appropriées (ATP et chocs) et des complications liées au CIM
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse des causes de décès
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge Boveda, MD, Clinique Pasteur
- Chercheur principal: Eloi Marijon, MD, Hôpital Européen Georges Pompidou
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Escande W, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Sadoul N, Perier MC, Deharo JC, Fauchier L, Marijon E, Piot O; DAI-PP Investigators. Outcomes in Guideline-Based Versus Off-Guideline Primary Prevention Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients. J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 5;70(10):1302-1303. doi: 10.1016/j.jacc.2017.07.711. No abstract available.
- Amara N, Boveda S, Defaye P, Klug D, Treguer F, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Bouzeman A, Piot O, Deharo JC, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Marijon E, Leclercq C; DAI-PP Investigators. Implantable cardioverter-defibrillator therapy among patients with non-ischaemic vs. ischaemic cardiomyopathy for primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2018 Jan 1;20(1):65-72. doi: 10.1093/europace/euw379.
- Clementy N, Challal F, Marijon E, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Deharo JC, Sadoul N, Klug D, Piot O, Gras D, Bordachar P, Algalarrondo V, Fauchier L, Babuty D; DAI-PP Investigators. Very high rate programming in primary prevention patients with reduced ejection fraction implanted with a defibrillator: Results from a large multicenter controlled study. Heart Rhythm. 2017 Feb;14(2):211-217. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.10.024. Epub 2016 Oct 28.
- Escande W, Marijon E, Defaye P, Piot O, Leclercq C, Sadoul N, Deharo JC, Empana JP, Boveda S, Klug D. Electrical Storms in Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators for Primary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1248-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.039. No abstract available.
- Providencia R, Marijon E, Lambiase PD, Bouzeman A, Defaye P, Klug D, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Deharo JC, Leclercq C, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Piot O, Boveda S. Primary Prevention Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Therapy in Women-Data From a Multicenter French Registry. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002756. doi: 10.1161/JAHA.115.002756.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 913203
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