Registro Francês do CID de Prevenção Primária (DAI-PP)
19 de novembro de 2013 atualizado por: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Observatoire Multicentrique Français Des Porteurs de Desfibrillateur Automatique Implantable en Prevention Primaire (Cardiopathie Ischémique ou Cardiomyopathie Dilatée)
A indicação da terapia com cardioversor desfibrilador implantável (CDI) para prevenção primária de morte súbita cardíaca foi introduzida mais tarde na França do que em outras partes do mundo.
No geral, nosso objetivo foi avaliar a relação risco-benefício dessa estratégia ao longo de um período de 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5576
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Toulouse, França
- Clinique Pasteur
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes de 12 centros médicos implantados com um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) no cenário de prevenção primária desde 1º de janeiro de 1997, na França
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana ou cardiomiopatia dilatada com baixa fração de ejeção implantada com CDI em contexto de prevenção primária (critérios a critério do médico)
Critério de exclusão:
- Definição de prevenção secundária
- Outras cardiopatias como congênitas, canalopatias, valvulopatias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidências de terapias apropriadas (ATP e choques) e complicações relacionadas ao CDI
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise da causa da morte
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serge Boveda, MD, Clinique Pasteur
- Investigador principal: Eloi Marijon, MD, Hopital Europeen Georges Pompidou
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Escande W, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Sadoul N, Perier MC, Deharo JC, Fauchier L, Marijon E, Piot O; DAI-PP Investigators. Outcomes in Guideline-Based Versus Off-Guideline Primary Prevention Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients. J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 5;70(10):1302-1303. doi: 10.1016/j.jacc.2017.07.711. No abstract available.
- Amara N, Boveda S, Defaye P, Klug D, Treguer F, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Bouzeman A, Piot O, Deharo JC, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Marijon E, Leclercq C; DAI-PP Investigators. Implantable cardioverter-defibrillator therapy among patients with non-ischaemic vs. ischaemic cardiomyopathy for primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2018 Jan 1;20(1):65-72. doi: 10.1093/europace/euw379.
- Clementy N, Challal F, Marijon E, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Deharo JC, Sadoul N, Klug D, Piot O, Gras D, Bordachar P, Algalarrondo V, Fauchier L, Babuty D; DAI-PP Investigators. Very high rate programming in primary prevention patients with reduced ejection fraction implanted with a defibrillator: Results from a large multicenter controlled study. Heart Rhythm. 2017 Feb;14(2):211-217. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.10.024. Epub 2016 Oct 28.
- Escande W, Marijon E, Defaye P, Piot O, Leclercq C, Sadoul N, Deharo JC, Empana JP, Boveda S, Klug D. Electrical Storms in Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators for Primary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1248-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.039. No abstract available.
- Providencia R, Marijon E, Lambiase PD, Bouzeman A, Defaye P, Klug D, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Deharo JC, Leclercq C, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Piot O, Boveda S. Primary Prevention Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Therapy in Women-Data From a Multicenter French Registry. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002756. doi: 10.1161/JAHA.115.002756.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 913203
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