Primær forebygging ICD fransk register (DAI-PP)
19. november 2013 oppdatert av: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Observatoire Multicentrique Français Des Porteurs de Défibrillateur Automatique Implantable en Prévention Primaire (Cardiopathie Ischémique eller Cardiomyopathie Dilatée)
Indikasjonen for implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) terapi for primær forebygging av plutselig hjertedød har blitt introdusert senere i Frankrike enn i andre deler av verden.
Totalt sett hadde vi som mål å vurdere risiko-nytte-forholdet til denne strategien over en 10-årsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5576
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Clinique Pasteur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter fra 12 medisinske sentre implantert med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) innen primærforebygging siden 1. januar 1997 i Frankrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronararteriesykdom eller utvidet kardiomyopati med lav ejeksjonsfraksjon implantert med en ICD i setting av primær forebygging (kriterier etter legens skjønn)
Ekskluderingskriterier:
- Innstilling av sekundær forebygging
- Andre kardiopatier som medfødte, kanalopatier, valvulopatier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomster av passende terapier (ATP og sjokk) og ICD-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 3-år
|
3-år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av dødsårsak
Tidsramme: 3-år
|
3-år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge Boveda, MD, Clinique Pasteur
- Hovedetterforsker: Eloi Marijon, MD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Escande W, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Sadoul N, Perier MC, Deharo JC, Fauchier L, Marijon E, Piot O; DAI-PP Investigators. Outcomes in Guideline-Based Versus Off-Guideline Primary Prevention Implantable Cardioverter-Defibrillator Recipients. J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 5;70(10):1302-1303. doi: 10.1016/j.jacc.2017.07.711. No abstract available.
- Amara N, Boveda S, Defaye P, Klug D, Treguer F, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Bouzeman A, Piot O, Deharo JC, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Marijon E, Leclercq C; DAI-PP Investigators. Implantable cardioverter-defibrillator therapy among patients with non-ischaemic vs. ischaemic cardiomyopathy for primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2018 Jan 1;20(1):65-72. doi: 10.1093/europace/euw379.
- Clementy N, Challal F, Marijon E, Boveda S, Defaye P, Leclercq C, Deharo JC, Sadoul N, Klug D, Piot O, Gras D, Bordachar P, Algalarrondo V, Fauchier L, Babuty D; DAI-PP Investigators. Very high rate programming in primary prevention patients with reduced ejection fraction implanted with a defibrillator: Results from a large multicenter controlled study. Heart Rhythm. 2017 Feb;14(2):211-217. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.10.024. Epub 2016 Oct 28.
- Escande W, Marijon E, Defaye P, Piot O, Leclercq C, Sadoul N, Deharo JC, Empana JP, Boveda S, Klug D. Electrical Storms in Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators for Primary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 13;68(11):1248-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.039. No abstract available.
- Providencia R, Marijon E, Lambiase PD, Bouzeman A, Defaye P, Klug D, Amet D, Perier MC, Gras D, Algalarrondo V, Deharo JC, Leclercq C, Fauchier L, Babuty D, Bordachar P, Sadoul N, Piot O, Boveda S. Primary Prevention Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Therapy in Women-Data From a Multicenter French Registry. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 12;5(2):e002756. doi: 10.1161/JAHA.115.002756.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 913203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .